טבע הודיעה היום על השקת גרסה גנרית מאושרת של Cubicin® של חברת מרק (daptomycin המיועד להזרקה), 500 מ"ג לבקבוקון, בארצות הברית.
Daptomycin להזרקה היא תרופה אנטי-בקטריאלית המיועדת לטיפול במבוגרים הסובלים מדלקות עור מורכבות ומדלקות ברקמות רכות (cSSSI), שנגרמו על ידי חלבוני איזולאטים הרגישים לחיידקים גרם-חיוביים. המוצר מיועד לטיפול במבוגרים הסובלים מאלח דם כתוצאה מהדבקה ב-Staphylococcus aureus(בקטרמיה), כולל חולים הסובלים מאנדוקרדיטיס בצד ימין הנגרם על ידי איזולאטים רגישים למתיצילין ועמידים למתיצילין.
בחברה מציינים שהמוצר אינו מיועד לטיפול בדלקת ריאות. Daptomycin להזרקה אינו מיועד לטיפול בדלקת פנים הלב זיהומית בצד שמאל (LIE) הנגרמת כתוצאה מהדבקה ב-S. aureus. השפעת הטיפול ב-Daptomycin להזרקה לא נחקרה עבור חולים הסובלים מאנדוקרדיטיס של מסתם לב תותב (מלאכותי).
על מנת להפחית את התפתחות החיידקים העמידים לתרופות ולשמור על היעילות של Daptomycin להזרקה ועל יעילותן של תרופות אנטיבקטריאליות אחרות, יש להשתמש ב-Daptomycin להזרקה לטיפול בדלקות רק כאשר קיים חשד מבוסס או כאשר הוכח שהדלקות נגרמו על ידי החיידק הרגיש לתרופה. כאשר זמינים נתונים לגבי תרביות חיידקים ורגישות לתרופות, יש לשקול נתונים אלה בעת בחירה או שינוי של הטיפול האנטי-בקטריאלי הניתן. אם לא קיימים נתונים כאלה, מגמות אפידמיולוגיות ומגמות לגבי נפיצות הרגישות לתרופה עשויות לתרום לבחירה של טיפול אמפירי. ניתן להתחיל בטיפול אמפירי בזמן המתנה לתוצאות הבדיקות.
טבע מחויבת להמשיך ולחזק את עסק המוצרים הגנריים להזרקה של החברה בכל העולם, וממשיכה להשקיע במוצרים גנריים המיועדים להזרקה חדשים יותר ובעלי ערך גבוה יותר. לטבע יש כיום 338 מוצרים ברישום הממתינים לאישור FDA ומחזיקה בעמדת הובלה בהזדמנויות הגשה ראשונה (first to file) עם יותר מ- 100 בארה"ב. כיום, 1 מכל 5 מרשמים בארה"ב ממולא במוצר גנרי של טבע.
המכירות השנתיות של daptomycin להזרקה הגיעו לסכום של כ- 1.2 מיליארד דולר בארה"ב, על פי נתוני ה-IMS נכון ליולי 2016.
Cubicin® הוא סימן מסחרי רשום של Merck Sharp & Dohme Corp.