אליום מדיקל מודיעה כי עם קבלת רולינג מס על ידי המוכרים מרשויות המס בישראל, התמלאו התנאים לרכישת כל הנכסים והזכויות בפעילות הקשורה לפיתוח מסתם לבבי מיטרלי (Mitral Valve) הנועד להשתלה בשיטה זעיר פולשנית חדשנית במטופלים הסובלים מאי-ספיקת המסתם.
הפעילות הנרכשת כוללת פטנט מאושר בארה"ב לשיטת השתלה ועיגון ייחודיים של המסתם המיטרלי שנבחנה במבחני מעבדה ובמבחני היתכנות ראשוניים בחיות גדולות. במסגרת ההסכם, בתמורה לנכסים והזכויות הנרכשים, תשלם אליום ליזמי הפעילות בעת אירוע אקזיט בלבד (Exit Event), סך השווה ל-10%-30% מהיקף המכירה, נטו (בניכוי השקעות אליום בפיתוח מיום הרכישה ועד יום האקזיט) נכון לזמן השלמתה.
יש לציין כי השלמת העסקה הייתה כפופה לאישור אסיפת בעלי המניות של החברה – אשר בה הושג רוב גורף של כ- 91% מבעלי המניות של החברה וכן אישור מרשויות המס בישראל, שהתקבל כאמור.
אסף אלפרוביץ, מנכ"ל קבוצת אליום: "אנו שמחים על הכניסה לתחום הפעילות של מסתם מיטרלי חדשני, המהווה יישום של אסטרטגיית הצמיחה שלנו לפיתוח ומסחור פתרונות זעיר פולשניים ייחודיים הנותנים מענה לצרכים משמעותיים בשווקים גדולים וצומחים. תחום המסתמים הלבביים, ובמיוחד המסתם המיטרלי, הינו אחד מהתחומים האטרקטיביים בעולם הרפואי. תחום זה סינרגטי לפעילות הקיימת שלנו וצוות היזמיםהינו בעל ניסיון מוכח בפיתוח מסתמים המושתלים בשיטות זעיר פולשנית.
"הפעילות הנרכשת ממוזגת באופן מלא לפעילות של אליום ותהנה ממכלול שירותים ותשתיות אותם תספק אליום במישור הקליני, הפיתוחי, הרגולטורי והתפעולי.
"היקף שוק המסתמים המיטרליים נאמד בכ-7 מיליארדי דולר בשנה. כ-10% מהאוכלוסייה העולמית מעל גיל 75 סובלים מתופעה זו כאשר בארה"ב לבדה ישנם כ-4 מיליון חולים הסובלים מדליפה במסתם זה. הפתרון הפרוצדוראלי היחידי שמוצע לחולים הסובלים מדליפה במסתם המיטרלי הינו ניתוח לב פתוח פולשני ואגרסיבי להחלפת מסתם תחת מכונת לב ריאה, כך שהוא אינו מתאים למרבית החולים שרובם מבוגרים הסובלים ממחלות רקע והינם בסיכון גבוה לניתוח.
"לפיכך, הפוטנציאל לפתרון זעיר פולשני עבור מיליוני חוליםהינו מאוד משמעותי, כאשר נכון להיום אין אף מוצר שקיבל אישור רגולטורי לשיווק. מסיבות אלו תחום המסתם המיטרלי הינו אטרקטיבי ביותר וחברות מובילות בתעשייה נכונות להתקשר בעסקאות ענק בשלבים מוקדמים יחסית עוד לפני קבלת אישורים רגולטוריים לשיווק.
"במהלך שנת 2015 בלבד בוצעו עסקאות בהיקף כולל של למעלה מ- 1 מיליארד דולר, במסגרתן רכשו ענקיות המכשור הרפואי Abbot, Medtronic וEdwards-, חברות מסתמים מיטרליים בשלבים מוקדמים יחסית של קליניקה ראשונית.
"בכוונת החברה להמשיך ולקדם את פעילות הפיתוח ביחד עם היזמים במטרה לחבור לשותף אסטרטגי בינ"ל עם הבשלת הפרויקט והמשך הוכחת ההיתכנות בחיות גדולות ומאוחר יותר בבני אדם. בנוסף, מתכננת החברה להגיש בשבועות הקרובים בקשה לקבלת מימון בלתי מדלל מהמדען הראשי לצורך קידום פעילות הפיתוח של מוצר חדשני זה."