ביוליין אר. אקס הודיעה היום על שיתוף פעולה עם ג’ננטק (Genentech), המשתייכת לקבוצת רוש (Roche), הכולל מספר ניסויים Phase 1b הבוחנים טיפול משולב של BL-8040 ביחד עם Atezolizumab, תרופת ה- anti-PD-L1 (נוגדן המכוון כנגד חלבון ה-PD-L1) של ג’ננטק, במספר התוויות אונקולוגיות.
הניסויים Phase 1b יבחנו את התגובה הקלינית, הבטיחות והסבילות של שילוב שתי התרופות הללו, כמו גם מספר פרמטרים פרמקו-דינמיים בגידולים המטולוגיים-אונקולוגיים ובגידולים מוצקים.
לפי תנאי ההסכם, ג’ננטק תנהל ותממן מספר ניסויים Phase 1b בכמה התוויות של גידולים מוצקים. בנוסף, ביוליין תנהל ותממן ניסוי Phase 1b בחולי לוקמיה מיאלואידית חריפה (AML). הניסויים מתוכנניםכניסויים פתוחים (open label), רב מרכזיים, שכוללים זרוע מחקרית אחת (single-arm), ומטרתם להעריך את הבטיחות והיעילות של טיפול משולב שלBL-8040 ביחד עם Atezolizumab. בסיום הניסויים, לכל אחד מהצדדים האופציה להרחיב את השת"פ שיכלול ניסוי לקראת אישור FDA. פרטים נוספים בנוגע למבנה שיתוף הפעולה לא נמסרו.
BL-8040, פלטפורמת האונקולוגיה המובילה של ביוליין אר. אקס., הינה מעכב של החלבון CXCR4, אשר הוכח במספר ניסויים קליניים כבעל יכולת ניוד משמעותית של תאי מערכת החיסון ממח העצם לזרם הדם וכיעיל בהשריית מוות ישיר של תאים סרטניים. ממצאים נוספים בתחום האימונו-אונקולוגיה מצביעים על כך שמעכבי CXCR4 עשויים להיות יעילים בעידוד נדידת תאי T אנטי-סרטניים וחדירתם לתוך הגידול.
Atezolizumab הוא נוגדן חד שבטי ממקור אנושי הנקשר לחלבון בשם PD-L1. Atezolizumab נקשר ל - PD-L1 המתבטא על תאים סרטניים ותאי מערכת החיסון החודרים לגידול, ובכך חוסם את האינטראקציה שלו עם הקולטנים שלו PD-1 ו- B7-1(CD80). עיכוב PD-L1על ידי Atezolizumabמפעיל את תאי ה - T , שהנדידה שלהם לתוך הגידול יכולה להתעצם על ידי BL-8040.
פיליפ סרלין, סמנכ"ל הכספים והתפעול של ביוליין, מסר: "הסכם שיתוף פעולה זה עם ג’ננטק, שכולל מספר התוויות אונקולוגיות, הוא שיתוף הפעולה השני שלנו עם חברת פארמה גלובאלית ומובילה בתחום של אימונותרפיה בסרטן לבחינת טיפול משולב של BL-8040 ביחד עם תרופה המעכבת חלבון בקרה של מערכת החיסון. מעכבי חלבוני בקרה של מערכת החיסון הם קבוצה חדשה ומבטיחה של תרופות שגרמו למהפכה בטיפול בסרטן.
"למרות זאת, מסתבר שבגידולים מסוימים יצטרכו לטפל בשילוב של אימונותרפיה עם תרופות מסוגים אחרים. אנו מקווים שהשילוב של BL-8040 עם Atezolizumab הוא בעל פוטנציאל להרחיב את התועלת של הטיפול האימונותרפי לסוגי סרטן העמידים כיום לטיפולים אימונו-אונקולוגיים".