אלקוברה(Nasdaq: ADHD), חברה פרמצבטית המתמקדת בפיתוח תרופות חדשות על מנת לסייע לחולים עם הפרעות קוגניטיביות, כולל הפרעת קשב וריכוז (ADHD) ותסמונת X שביר, פרסמה היום את תוצאותיה לרבעון השני של שנת 2016 ומסרה מספר עדכונים בנוגע לפעילותה. להלן דגשים מרכזיים מהודעת החברה:
תוצאות פיננסיות: ההוצאות התפעוליות ברבעון השני הסתכמו ב- 5.9 מיליון דולר בהשוואה ל- 5.2 מיליון דולר ברבעון השני של שנת 2015. ההוצאות התפעוליות נטו ברבעון הסתכמו ב- 5.3 מיליון דולר (לא כולל תשלום מבוסס מניות שלא במזומן של 0.6 מיליון דולר) לעומת 4.8 מיליון דולר ברבעון השני 2015.
הוצאות מחקר ופיתוח ברבעון הסתכמו ב- 4.2 מיליון דולר, לעומת 3.7 מיליון דולר ברבעון השני של 2015. הוצאות המו"פ מורכבות בעיקר מעלויות הקשורות לניסוי קליני שלב III לטיפול במבוגרים עם הפרעות קשב וריכוז (ADHD).
הוצאות הנהלה וכלליות ברבעון השני הסתכמו ב- 1.4 מיליון דולר, לעומת 1.2 מיליון דולר ברבעון השני בשנת 2015. סך היתרות הנזילות (מזומנים, ניירות ערך סחירים ופיקדונות) נכון ל- 30 ביוני 2016 הסתכמו ב-61.1 מיליון דולר לעומת 65.2 מיליון דולר ב-31.3.2016 ו- 69.7 מיליון דולר בסוף שנת 2015.
עדכונים נוספים: החברה ממשיכה בגיוס חולים לניסוי ה- MEASURE (MDX Evaluation in Adults – Study of Response and Efficacy). MEASURE הוא שמו של הניסוי השני בשלב III שעורכת החברה לטיפול במבוגרים עם הפרעות קשב וריכוז (ADHD) הכולל 750 מטופלים. 718 נבדקים עברו סינון לניסוי ה- MEASURE עד עתה, מתוכם 474 נבדקים גויסו לניסוי או נמצאים לאחר שלב הסינון. עם קצב של כ- 150 סינונים בחודש, אלקוברה מצפה להשלים את גיוס החולים עד סוף השנה ולפרסם את תוצאות הניסוי במהלך הרבעון הראשון של שנת 2017.
אלקוברה מצפה להתחיל בגיוס חולים לניסוי הראשון מבין שני ניסויי יעילות הנדרשים לאישור MDX לטיפול בילדים עם ADHD ברבעון הרביעי של 2016. אלקוברה ממשיכה בדיונים עם ה- FDA לגבי ניסוי פיבוטלי שלב III במבוגרים ומתבגרים עם תסמונת X שביר.
טיפול ב-MDX הביא בעבר לשיפור במיומנויות יומיומיות (Daily Living Skills) במחקר שלב II מבוקר פלסבו באוכלוסיה זו. לאחרונה העניקו הרשויות הרגולטוריות באירופה (European Commission - EC) סטטוס ’תרופת יתום’ ל- MDX ובעבר ה- FDA העניק לתרופה מעמד "תרופת יתום" ו"מסלול מהיר" לטיפול בתסמונת X שביר.
הנהלת החברה תערוך היום, 30 באוגוסט 2016 בשעה 15:30 (שעון ישראל) שיחת ועידה אשר תכלול סקירה של הדוחות הכספיים ועדכון עסקי. שיחת הועידה תשודר באתר החברה: http://www.alcobra-pharma.com/events.cfm יש להתחבר מספר דקות לפני תחילת השיחה.