בהמשך לדוח שחברת וויז פארמה פרסמה מוקדם יותר החודש בדבר קבלת אישורי ועדות הלסינקי לניסויים בבני אדם במספר בתי חולים בישראל לניסוי הקליני במסגרתו יטופלו חולי חלזיס ב-LO2A, החברה מעדכנת כי אתמול (שלישי) החל הניסוי הקליני ובו טופל חולה ראשון בבית החולים רמב"ם.
הניסוי כאמור הינו פאזה שניה, אקראי, כפול-סמיות, מבוקר פלצבו, רב-מרכזי הנערך בקבוצות מקבילות ומיועד להוכחה חוזרת של היעילות והבטיחות של טיפות עיניים LO2A בחולים הסובלים מחלזיס מתון עד חמור. הניסוי ייערך בעד 62 מטופלים, כאשר משך הטיפול לכל מטופל הינו כ-3 חודשים.
הכנת פרוטוקול הניסוי לוותה על-ידי יועצים מקצועיים מארה"ב בתחום האופתלמולוגיה, והוא ישמש את החברה במידה ותחליט להרחיב את מספר המרכזים ו/או לפתוח מרכזים נוספים בניסוי באירופה וארה"ב. ה-LO2A הינו תכשיר לטיפול בחולי עין יבשה עם מחלות אופתלמולוגיות נוספות, וביניהן Conjunctivochalasis.
חלזיס הינה דלקת כרונית לא זיהומית בלחמית המופיעה על רקע של תסמונת העין היבשה. דלקת זו מאופיינת במהלך ממושך ומופיעה בעד כשליש מכלל הסובלים מתסמונת העין היבשה, כאשר בשלבים מתקדמים של חלזיס קיים טיפול ניתוחי בלבד.
השימוש ב- LO2A הוכח כבר בעבר בניסוי שנערך בהונגריה על-ידי ממציא התרופה כיעיל לטיפול בחולים הסובלים מעין יבשה וחלזיס. על בסיס תוצאות הניסוי בהונגריה, הוכרה על-ידי רשויות הבריאות בהונגריה ההתוויה לשימוש ב-LO2A כיעיל לטיפול בחולים הסובלים מעין יבשה וחלזיס.