לאור הצלחת השלב הראשון בניסוי: קדימהסטם חתמה על הסכם עם חברת מכשור רפואי להרחבת הניסויים המשותפים לטיפול בסוכרת תוך שימוש בהתקן אנקפסולציה ייחודי. ניסוי ההיתכנות המשותף בבעלי חיים יחל בחודש הבא.
חברת הביוטכנולוגיה הישראלית מודיעה כי לאור הצלחת השלב הראשון בניסויים שבוצעו על בסיס ההסכם שנחתם ב-24 בנובמבר 2015, נחתמה אתמול תוספת להסכם, המפרטת את לוח הזמנים לתחילת ניסויי היתכנות בבעלי חיים במהלך החודש הבא.
במסגרת השלב הראשון, נערכו ניסויים משותפים בהם בוצעה אופטימיזציה של התנאים והוכח כי התאים יוצרי האינסולין שפותחו בקדימהסטם מראים פעילות דומה לתאים מאיי לבלב של בני אדם. מטרת שלב זה בניסוי הייתה לבחון את רמות צריכת החמצן של המוצר התאי של קדימהסטם לטיפול בסוכרת, בכדי להתאימו לטכנולוגיית האנקפסולציה הייחודית שמאפשרת הזרמת חמצן להתקן המושתל.
המוצר החדשני יהווה שילוב של יכולותיה הטכנולוגיות המתקדמות של חברת קדימהסטם בתחום פיתוח פתרונות רפואיים מתאי גזע עובריים לטיפול התאי בסוכרת, עם טכנולוגיית האנקפסולציה. שימוש בהתקן האנקפסולציה מאפשר השתלת התאים בהתאם להוראות הרגולציה, ההתקן מאפשר אספקת חמצן זמינה לתאים המושתלים, מאפשר לחסוך מהחולים את הצורך בטיפולים מתמשכים לדיכוי דחיית השתל על ידי מערכת החיסון ובכך מובטחת שרידות התאים ותפקודם לאורך זמן. כמו כן ההתקן מאפשר הוצאת התאים מהגוף במקרה הצורך. שילוב זה יאיץ את הפיתוח של התרפיה התאית לסוכרת בעזרת התאים יוצרי האינסולין של קדימהסם ויזרז הגעה לניסויים קליניים.
פרופ’ אדי קרניאלי, לשעבר הנשיא של האגודה הישראלית לאנדוקרינולוגיה, ציין: "ניסויים אלה יאפשרו בדיקת יכולתם של התאים של קדימהסטם להמשיך ולהתקיים בתוך מתקן האנקפסולציה ועשויים להוות נקודת מפנה חיונית וקריטית במעבר מניסויים המתבצעים במעבדה למודל של סוכרת בחיות ובעתיד לישום קליני בבני אדם".
פרופ’ מישל רבל, המדען הראשי של החברה, ציין: "יחד עם טכנולוגיית האינקפסולציה אנו מצפים לפתח טכנולוגיה ייחודית, המשלבת את היכולת של קדימהסטם להשתמש בתאי גזע פלוריפוטנטיים לייצור בקנה מידה גדול של תאים לטיפול בסוכרת עם מתקן לקיום שרידות ותפקוד התאים. השילוב הזה מבטיח שיטת השתלה מצוינת לטיפול בסוכרת".
יוסי בן יוסף, מנכ"ל החברה, הוסיף: "חברת קדימהסטם שמה דגש רב על הצורך בהגנה על התאים שהיא מייצרת לאחר השתלתם. הניסויים שיתבצעו בבעלי חיים עם מתקני האנקפסולציה הייחודיים יאפשרו התקדמות ביכולת להבטיח את שרידותם ופעילותם של התאים יוצרי האינסולין של החברה בניסויים קליניים עתידיים".