בהמשך לדיווח של וויז פארמה בדבר כוונת החברה להתחיל את הניסוי הקליני במסגרתו יטופלו חולי חלזיס ב-LO2A, החברה מעדכנת כי התקבלו אישורי הוועדות לניסויים בבני אדם ("ועדות הלסינקי") של המרכז הרפואי הדסה עין כרם, הקריה הרפואית לבריאות אדם – רמב"ם, והמרכז הרפואי לגליל מערבי נהריה.
כמו-כן, החברה קיבלה אישור בהתניה מוועדת הלסינקי המוסדית של המרכז הרפואי שיבא, תל השומר, ולהערכת החברה האישור הסופי צפוי להתקבל בשבועות הקרובים. הניסוי הינו פאזה שניה, אקראי, כפול-סמיות, מבוקר פלצבו, רב-מרכזי הנערך בקבוצות מקבילות ומיועד להוכחה חוזרת של היעילות והבטיחות של טיפות עיניים LO2A בחולים הסובלים מחלזיס מתון עד חמור.
הניסוי צפוי להתחיל בחודשים הקרובים והוא ייערך בעד 62 מטופלים, כאשר משך הטיפול לכל מטופל הינו כ- 3 חודשים. הכנת פרוטוקול הניסוי לוותה על ידי יועצים מקצועיים מארה"ב בתחום האופתלמולוגיה, והוא ישמש את החברה במידה ותחליט להרחיב את מספר המרכזים ו/או לפתוח מרכזים נוספים בניסוי באירופה וארה"ב.
ה-LO2A הינו תכשיר לטיפול בחולי עין יבשה עם מחלות אופתלמולוגיות נוספות, וביניהן Conjunctivochalasis. חלזיס הינה דלקת כרונית לא זיהומית בלחמית המופיעה על רקע של תסמונת העין היבשה. דלקת זו מאופיינת במהלך ממושך ומופיעה בעד כשליש מכלל הסובלים מתסמונת העין היבשה, כאשר בשלבים מתקדמים של חלזיס קיים טיפול ניתוחי בלבד.
כאמור בדיווחיה הקודמים של וויז פארמה, השימוש ב- LO2A הוכח כבר בעבר בניסוי שנערך בהונגריה על ידי ממציא התרופה כיעיל לטיפול בחולים הסובלים מעין יבשה וחלזיס. על בסיס תוצאות הניסוי בהונגריה, הוכרה על ידי רשויות הבריאות בהונגריה ההתוויה לשימוש ב- LO2A כיעיל לטיפול בחולים הסובלים מעין יבשה וחלזיס. עלות הניסוי הכוללת מוערכת בכ-2.5 מיליון שקל.
נכון למועד זה, אין ברשות החברה את מלוא המזומנים הנדרשים להשלמת הניסוי, ובשל כך השלמתו מותנית בגיוסי הון או חוב נוספים לחברה במהלך הרבעון הראשון של שנת 2017 .הנהלת החברה בוחנת את האפשרויות העומדות בפניה בהקשר זה.