ביוליין אר.אקס פרסמה היום את תוצאות הרבעון השני לשנת 2016: הוצאות מחקר ופיתוח ברבעון הסתכמו בסך של 2.7 מיליון דולר, קיטון של 0.2 מיליון דולר, או 5.2%, בהשוואה לסך של 2.9 מיליון דולר ברבעון שהסתיים ביום 30 ביוני 2015. הקיטון נובע בעיקר מהוצאות נמוכות יותר בגין פרויקט BL-7010 ב-2016, שקוזזו חלקית כתוצאה מהוצאות גבוהות יותר בגין פרויקט BL-8040.
הוצאות מחקר ופיתוח בששת החודשים שהסתיימו ביום 30 ביוני 2016 הסתכמו בסך של 5.3 מיליון דולר, קיטון של 0.8 מיליון דולר, או 13.5%, בהשוואה לסך של 6.1 מיליון דולר בתקופה המקבילה בשנת 2015. הקיטון נובע בעיקר מהוצאות נמוכות יותר בגין פרויקט BL-7010 ב-2016, סיום אחד מהניסויים הקליניים ב-BL-8040 ב-2015, וגיוס חולים בקצב נמוך מהמצופה בניסוי קליני נוסף ב-BL-8040 בששת החודשים הראשונים של 2016.
הוצאות שיווק ומכירות ברבעון שהסתיים ביום 30 ביוני 2016 הסתכמו בסך של 0.3 מיליון דולר, בדומה לתקופה המקבילה אשתקד. הוצאות שיווק ומכירות בששת החודשים שהסתיימו ביום 30 ביוני 2016 הסתכמו בסך של 0.5 מיליון דולר, בדומה לתקופה המקבילה אשתקד.
הוצאות הנהלה וכלליות ברבעון שהסתיים ביום 30 ביוני 2016 הסתכמו בסך של 0.9 מיליון דולר, קיטון של 0.1 מיליון דולר, או 12.5%, בהשוואה לסך של 1 מיליון דולר בתקופה המקבילה אשתקד. הקיטון המזערי נובע בעיקר מקיטון בתשלומים הקשורים לשכר ומפחת. הוצאות הנהלה וכלליות בששת החודשים שהסתיימו ביום 30 ביוני 2016 הסתכמו בסך של 1.8 מיליון דולר, בדומה לתקופה המקבילה אשתקד.
ההפסד התפעולי של החברה ברבעון שהסתיים ביום 30 ביוני 2016 הסתכם בסך של 3.8 מיליון דולר, בהשוואה להפסד תפעולי בסך של 4.2 מיליון דולר בתקופה המקבילה אשתקד. ההפסד התפעולי בששת החודשים שהסתיימו ביום 30 ביוני 2016 הסתכם בסך של 7.6 מיליון דולר, בהשוואה להפסד תפעולי של 8.5 מיליון דולר בתקופה המקבילה אשתקד.
הכנסות (הוצאות) אחרות בתקופות של שלושת החודשים וששת החודשים שהסתיימו ביום 30 ביוני 2016 ו-2015 נובעות בעיקר משערוך התחייבויות פיננסיות הנמדדות בשווי הוגן בגין כתבי אופציות. התאמות שווי הוגן אלו, שהסתכמו בסך לא מהותי בתקופות ב-2016, מושפעות בעיקר ממחיר המניה של החברה בסיום כל תקופה (תאריך ההערכה מחדש).
הכנסות (הוצאות) מימון נטו ברבעון שהסתיים ביום 30 ביוני 2016 נובעות בעיקר מהכנסות ריבית בגין פיקדונות וכן מעמלות בנק. הקיטון משנת 2015 לשנת 2016 משקף יתרת מזומנים נמוכה יותר וירידה נמשכת בתשואות ההשקעות הגלובליות.
ההפסד הנקי ברבעון שהסתיים ביום 30 ביוני 2016 הסתכם בסך של 3.7 מיליון דולר, בהשוואה להפסד נקי בסך של 4.8 מיליון דולר בתקופה המקבילה אשתקד. ההפסד הנקי בתקופה של ששת החודשים שהסתיימו ביום 30 ביוני 2016 הסתכם בסך של 7.2 מיליון דולר, בהשוואה להפסד נקי בסך של 9.1 מיליון דולר בתקופה המקבילה אשתקד.
מזומנים, שווי מזומנים ופיקדונות לזמן קצר נכון ליום 30 ביוני 2016 הסתכמו בסך של 41.8 מיליון דולר.
תזרים המזומנים ששימש לפעילות שוטפת בששת החודשים שהסתיימו ביום 30 ביוני 2016 הסתכם בסך של 7.4 מיליון דולר, בהשוואה לתזרים המזומנים ששימש לפעילות שוטפת בסך של 7.1 מיליון דולר בתקופה המקבילה אשתקד. הגידול בסך של 0.3 מיליון דולר בתזרים המזומנים ששימש לפעילות שוטפת בתקופה של ששת החודשים לשנת 2016, לעומת התקופה המקבילה אשתקד, נובע בעיקר מקיטון ביתרות הספקים וההפרשות.
תזרים המזומנים ששימש לפעילות השקעה בששת החודשים שהסתיימו ביום 30 ביוני 2016 הסתכם בסך של 4.2 מיליון דולר, בהשוואה לתזרים המזומנים שנבע מפעילות השקעה בסך של 17.9 מיליון דולר בתקופה המקבילה אשתקד. תזרימי המזומנים הקשורים לפעילות השקעה מיוחסים בעיקר להשקעות ומשיכות מפיקדונות לזמן קצר במהלך תקופות אלו.
תזרים המזומנים שנבע מפעילות מימון בששת החודשים שהסתיימו ביום 30 ביוני 2016 הסתכם בסך של 1.5 מיליון דולר, בהשוואה לתזרים המזומנים שנבע מפעילות מימון בסך של 28.6 מיליון דולר בתקופה המקבילה אשתקד. הקיטון בתזרים המזומנים מפעילות מימון משקף את ההנפקה לציבור שהושלמה במרץ 2015.
פיליפ סרלין, סמנכ"ל הכספים והתפעול של ביוליין שימונה בעוד חודשיים למנכ"ל הבא במקום ד"ר כנרת סויצקי, ציין כי "ברבעון השני של 2016 המשכנו להוציא לפועל את תכניות העבודה שלנו. אנחנו מקדמים ומרחיבים את הפלטפורמה האונקולוגית המובילה שלנו, BL-8040; עדים לחדירה הראשונה לשוק של BL-5010; ממשיכים את פיתוח BL-7010 כתוסף מזון, ומעמיקים את סקירת הפרוייקטים הפעילה שלנו ואת פעילויות הרישוי עם נוברטיס.
"אנחנו שמחים על שיתוף הפעולה החדש באימונו-אונקולוגיה עם MD Anderson עבור ניסוי קליני Phase 2a המשלב את BL-8040 ביחד עם KEYTRUDA של מרק לטיפול בסרטן הלבלב. שיתוף הפעולה מספק וולידציה נוספת לפוטנציאל של הפלטפורמה המובילה שלנו באונקולוגיה בתחום האימונותרפיה לסרטן.
"בנוסף, אנחנו מצפים להצגת התוצאות המלאות מהניסוי הקליני המוצלח שלנו Phase 2a לטיפול ב- AML עמידה לתרופות או שהתפרצה בשנית, בכנס הקרוב של האגודה להמטולוגיה ואונקולוגיה בספטמבר, ואנחנו ממשיכים לקדם את הניסוי הקליני שלנו Phase 2b עבור קו טיפול מוקדם יותר ל- AML, כטיפול קונסולידציה לאחר טיפול אינדוקציה סטנדרטי. אנו מצפים גם להשקת הניסוי הקליני Phase 2a בסרטן הלבלב כחלק משיתוף הפעולה שלנו עם מרק, הצפוי להתחיל עד סוף הרבעון השלישי.
"BL-5010, המוצר הראשון שלנו שהגיע לשוק, נמכר כבר במספר ארצות באירופה. במהלך 6-9 החודשים הקרובים, אומגה פארמה מתכננת להמשיך ולהשיק בהדרגה את המוצר בארצות נוספות באירופה, ולאחר מכן להגיע לטריטוריות נוספות. עד כה, לא נרשמו הכנסות משמעותיות משיתוף פעולה זה, אבל אנחנו צופים שההכנסות יעלו בהדרגה ככל שתתרחב ההשקה של המוצר הראשון ותחל ההשקה של המוצר השני.
"בנוסף, רכשנו את הזכויות עבור תרופה פוטנציאלית לטיפול בהצטלקות (פיברוזיס) של הכבד, בפרט למצב המכונה NASH, במסגרת שיתוף הפעולה האסטרטגי שלנו עם נוברטיס לצורך פיתוח משותף של תרופות פוטנציאליות נבחרות שמקורן בישראל, ואנחנו צופים לרכוש את הזכויות עבור פרויקטים מבטיחים נוספים במסגרת שיתוף הפעולה בחודשים הקרובים.
"לסיכום, סיימנו את הרבעון השני עם מזומן בסך 41.8 מיליון דולר במאזן. אנו מתמקדים בהשגת אבני הדרך הצפויות שלנו, וממוצבים היטב כדי לממש את התכניות האסטרטגיות והתפעוליות שלנו", סיכם סרלין.