המשך לדיווח של בונוס ביוגרופ מחודש יוני, בדבר קבלת אישור משרד הבריאות לעריכת ניסוי קליני להשלמת חסר עצם בלסת העליונה או התחתונה בבני אדם, באמצעות הדור השני של שתל חי של עצם אנושית בהזרקה מתוצרת החברה, מעדכנת בונוס כי השלימה את קבלת כל האישורים הנדרשים לעריכת הניסוי הקליני השני להשלמת חסר עצם בלסת.
להערכת החברה, בתוך ימים אחדים יגויס משתתף ראשון בניסוי הקליני השני להשלמת חסר עצם בלסת. הניסוי הקליני השני להשלמת חסר עצם בלסת, מוגדר כשלב I/II, בו היעדים הקליניים הינם בחינת בטיחות השימוש בדור השני של שתל עצם בהזרקה ובחינת יעילות השימוש בדור השני של שתל עצם בהזרקה, להשלמת חסר עצם בלסת.
הניסוי הקליני השני להשלמת חסר עצם בלסת, מתוכנן להתבצע בישראל ועשויים להשתתף בו עד 20 מטופלים, גברים ונשים, בגילאי 70-18. משרד הבריאות מחייב את החברה במעקב רפואי במשך שישה חודשים ממועד ביצוע ההשתלה בכל מטופל. החברה עשויה להאריך את המעקב הרפואי, על פי שיקוליה.
החברה ערכה ניסויים פרה קליניים בשני הסוגים של שתל חי של עצם אנושית מתוצרת בונוס ביוגרופ. בניסוי הקליני הראשון להשלמת חסר עצם בלסת, וכן בניסוי הקליני השני להשלמת חסר עצם בלסת, נעשה ויעשה שימוש אך ורק בשתל עצם בהזרקה.
להערכת החברה, הניסויים הקליניים הבאים, עשויים להתבצע במשך תקופה קצרה מזו שנדרשה לניסוי הקליני הראשון להשלמת חסר עצם בלסת.
לאחר קבלת אישור משרד הבריאות לעריכת הניסוי הקליני השני להשלמת חסר עצם בלסת, עשויה החברה לקבל את אישור משרד הבריאות לעריכת ניסויים קליניים נוספים, ובכלל זה, הניסוי הקליני המתוכנן להשלמת חסר קריטי נרחב בעצם מעצמות הגפיים - יד או רגל, בבני אדם, באמצעות הדור השני של שתל עצם בהזרקה