מיילן הכריזה היום על השקת גרסה של טבליות קלציום 5 מ"ג, 10 מ"ג, 20 מ"ג ו-40 מ"ג, המהוות גרסה גנרית של טבליות Crestor של חברת AstraZeneca. מיילן קיבלה את אישור ה-FDA הסופי עבור בקשתה תקופה חדשה (ANDA). הטבליות מויעדות לשימוש במקביל לדיאטה, על מנת לטפל בטריגליצרידים גבוהים.

 

לגרסת המקור של התרופה נרשמו מכירות של כ-6.7 מיליארד דולר ב-12 החודשים שהסתיימו במאי. נכון להיום, למיילן יש 245 בקשות לתרופות חדשות הממתינות לאישור ה-FDA. ל-41 בקשות מתוך אלה יש פוטנציאל להגשה ראשונה (First to file), וכאשר תרופות המקור רשמו מכירות שנתיות של 30.8 מיליארד דולר ב-12 החודשים שהסתיימו בדצמבר 2015.  

 

תגובות לכתבה

הוסיפו תגובה

אין לשלוח תגובות הכוללות מידע המפר את תנאי השימוש