אינטרקיור מדווחת היום כי חברת ריגנרה, בה היא מחזיקה כ 17.5%, סיימה בהצלחה ניסוי שלב 2 (Phase II) שביצעה בתרופה שפיתחה, RPh201, למחלת ה- NAION, הגורמת לעיוורון כתוצאה מפגיעה בעצב הראיה. למחלה זאת לא קיים כיום כל טיפול תרופתי אחר.
ריגנרה, הינה חברה פרטית ישראלית העוסקת במחקר ופיתוח טכנולוגיות לשיקום רקמות. יושב ראש החברה הוא פרופ’ יצחק פטרבורג. כאינדיקציה ראשונה בחרה החברה לפתח את התרופה כתרופת מקור למחלת (Non Arteritic Ischemic Optic) NAION נוירותפתיה אסיכמית אופטית קדמית. התרופה החדשנית RPH201 מיועדת לשיקום עיוורון בחולים עם נזק פרמננטי לעצב הראיה אשר נפגע מאחד משני מצבים: (1) טראומה; (2) אוטם (אסכמיה) ראש עצב הראייה שאינו נגרם מדלקת עורקים.
תוצאות הניסוי: ריגנרה דיווחה לאינטרקיור כי השלימה את ניסוי שלב 2 וכי התוצאות הקליניות הראשוניות מצביעות על עמידה ביעדי הניסוי בהצלחה. כיעד ראשי ליעילות התרופה הוגדר שיפור של 3 שורות במדד חדות הראיה. זהו גם היעד שהוגדר על ידי ה FDA לשלב 3 (Phase III) בפגישה עם החברה עליו דיווחה החברה באפריל.
התוצאות הראשוניות שבידי החברה מצביעות על עמידה ביעד היעילות כאשר לאחר 6 חודשי טיפול ב 36% מהמקרים ( 4 מתוך 11 מטופלים) שטופלו ב RPh201 שופרה חדות הראיה ב 3 שורות לפחות וזאת לעומת 12.5% בלבד מהמקרים (מטופל אחד מתוך 8 ) בקבוצת הביקורת. התרופה RPh201, אשר ניתנה בהזרקה תת עורית פעמיים בשבוע במשך 6 חודשים, הראתה פרופיל בטיחותי טוב ולא אובחנו אירועים שליליים מהותיים.
לאור התוצאות החיוביות בניסוי ולאור הפגישה המקדמית (Pre IND) החיובית עם רשות המזון והתרופות האמריקאית (FDA) עליה דיווחה החברה באפריל, מתכננת ריגנרה לקדם את ביצוע ניסוי שלב 3 (Phase III) בתרופה למחלה זאת. בנוסף ריגנרה בוחנת את פיתוח התרופה למחלות עצביות נוספות.