כן פייט ביופארמה רושמת ירידות חדות של עד כ-20% בבורסת תל-אביב אחרי שהודיעה מוקדם יותר כי חברת הבת, אופטליקס (OTCQB:OPLI), מדווחת על תוצאות מחקר שלב II לטיפול בגלאוקומה עם תרופת ה- CF101.

 

במחקר זה, לא נמצאו הבדלים משמעותיים סטטיסטיים במטרת המחקר הראשונית בין קבוצת המחקר שטופלה ב- CF101 לקבוצת הפלסבו בהורדת הלחץ התוך-עיני (IOP). לחץ תוך עיני (IOP) גבוה מאפיין גלאוקומה. CF101 נמצאה כבעלת פרופיל בטיחותי מרבי.

 

המחקר הקליני היה שלב II, אקראי, כפול-סמיות, בבקרת-פלסבו ועם קבוצות מקבילות שתוכנן להעריך את הבטיחות והיעילות של תרופת ה- CF101 שנלקחה בטבליות פעמיים ביום למשך 16 שבועות על ידי חולים עם לחץ תוך עיני גבוה. 89 חולים השתתפו במחקר. המחקר התבצע בשני שלבים: בשלב הראשון קליטת החולים היתה ביחס של 3:1 CF101 במינון של 1מ"ג לעומת פלסבו. בשלב השני, המינון הועלה ל- 2 מ"ג וגם הוא היה ביחס של 3:1 CF101 לעומת פלסבו.

 

"אנו מאוכזבים מכך שתרופת ה- CF101 לא עמדה בהשגת המטרה הראשונית של המחקר, ובהתבסס על תוצאות אלו לא נמשיך בפיתוח התרופה לגלאוקומה", אמרה פרופ’ פנינה פישמן, מנכ"לית כן פייט.

תגובות לכתבה

הוסיפו תגובה

אין לשלוח תגובות הכוללות מידע המפר את תנאי השימוש