קומפיוג’ן הודיעה היום בכנס JMP Securities Life Science בניו יורק, על בחירת COM701 כנוגדן התרפויטי המוביל שישמש לפיתוח תרופה פוטנציאלית כנגד חלבון המטרה CGEN-15029. נוגדן זה נמצא כעת בשלבי פיתוח פרה-קליני כהכנה לקראת ניסויים קליניים. הגשת הבקשה לאישור IND ל - FDA צפויה בשנה הבאה. CGEN-15029 הוא אחד ממספר חלבוני בקרה של מערכת החיסון שהתגלו על ידי קומפיוג’ן בעזרת התשתיות החישוביות הייחודיות של החברה.
COM701 נבחר מבין מספר נוגדנים שנוצרו בעזרת שיטות שונות כנגד CGEN-15029, ונבדקו בחברת הבת בבעלות מלאה של קומפיוג’ן בארה"ב, Compugen USA, Inc.. פעילויות אלו הסתכמו באוסף נוגדנים הנקשרים ל- CGEN-15029וחוסמים את הקישור שלו עם חלבון אחר, ובכך מנטרלים את פעילותו.
ניסויים שערכה החברה מראים הפעלה חזקה והדירה של תאים ממערכת החיסון, המתאימה למנגנון הפעולה הרצוי של אימונותרפיה המאפשרת יצירת תגובה חיסונית כנגד הגידול. COM701 הוא נוגדן ממקור עכברי שעבר תהליך מוצלח של הומניזציה על ידי החברה וקודם לפיתוח פרה-קליני. בנוסף, החברה התחילה לפתח שורת תאים לצורך ייצור הנוגדן, וחתמה על הסכמים הנדרשים לייצור הנוגדן התרפויטי.
חלבון המטרה של הנוגדן, CGEN-15029, הוא חלבון בקרה של מערכת החיסון, שהתגלה על ידי הפלטפורמות החישוביות של קומפיוג’ן ואשר תפקידו כקולטן המתבטא על תאים של מערכת החיסון, ובעיקר בתאי T ותאי NK, בדומה לחלבון PD-1, אומת בניסויים.
מערכות לניסויי ולידציה שפותחו על ידי החברה בשנתיים האחרונות אפשרו לקומפיוג’ן לאמת ולקדם מספר חלבוני מטרה לאימונותרפיה של סרטן, וכן אפשרו למדעני החברה להוכיח שחלבון מטרה זה מתבטא בתאי T שחדרו לגידול הסרטני (TILs) בסוגים שונים של גידולים מוצקים והמטולוגיים. ביטוי יתר של CGEN-15029 הראה הפחתה בפעילות של תאי T, בעוד שעיכוב של CGEN-15029 על ידי פגיעה בגן המקודד לו גרם לעלייה בפעילות של תאי T.
ניסויים אלו מראים שחלבון מטרה חדש זה הוא אכן חלבון בקרה של מערכת החיסון. בעזרת תשתיות הוולידציה, החברה מקדמת מספר תכניות באימונו-אונקולוגיה המבוססות על חלבוני מטרה שונים שנתגלו על ידה בנוסף ל-CGEN-15029, ושתי תכניות נוספות המקודמות תחת שיתוף פעולה מתמשך עם חברת פארמה.
דר’ ענת כהן-דייג, נשיאה ומנכ"לית קומפיוג’ן, מסבירה: "בחירת COM701 כנוגדן שלנו לפיתוח מסמלת שלב חדש עבור קומפיוג’ן, בו אנו לא רק מגלים מטרות חדשות לאימונותרפיה של סרטן, אלא גם יכולים לקדם את התגליות שלנו לשלבי פיתוח פרה-קליניים וקליניים בכוחות עצמנו. ההתקדמות המהירה של תכנית CGEN-15029, עם לוחות זמנים אגרסיביים במיוחד משלב גילוי חלבון המטרה והוולידציה שלו ועד לפיתוח נוגדן תרפויטי, התאפשרה במידה רבה בזכות זיהוי החלבון הנקשר ל-CGEN-15029, וכן על ידי הרחבת תשתיות המחקר והפיתוח של החברה בתחום האימונותרפיה של סרטן.
"במקביל לתכנית של CGEN-15029, קומפיוג’ן משתמשת בתשתיות אלו כדי לקדם תכניות חדשות נוספות באימונותרפיה של סרטן. בנוסף למידע עליו דיווחנו היום, בחודשים הקרובים בכוונתנו לחלוק מידע נוסף בקשר ל-CGEN-15029 ולצנרת התרופות הפוטנציאליות שלנו".