טבע הודיעה היום כי החברה תקפיא באופן יזום מכירות, שיווק והפצה של ZECUITY® (ערכת מדבקות עוריות המכילות Sumatriptan Iontophoretic). החברה קיבלה דיווחים שנתקבלו לאחר שיווק התכשיר על תגובות עוריות במקום מגע המדבקה אשר תוארו ככוויות וצלקות בקרב מטופלים ב - ZECUITY® והיא עובדת בשיתוף פעולה מלא עם מנהל המזון והתרופות האמריקאי (FDA) בכדי להמשיך ולבחון את הדיווחים. בהתאם להליך השעיית השיווק, החברה פתחה בהליך החזרה של המוצר, ברמת בתי מרקחת.

 

"בטבע, טובת המטופלים המשתמשים במוצרינו הינה תמיד העדיפות הראשונה. בהתאם למחויבותנו העמוקה לבטיחות המטופלים, אנו נשעה באופן יזום את שיווק המוצר בעת שאנו ממשיכים לבדוק את מקור התגובות העוריות הללו," אמר ד"ר רוב קורמנס, נשיא ומנכ"ל קבוצת תרופות המקור הגלובלית של טבע. "אנו נמשיך לעבוד בשיתוף פעולה הדוק עם ה- FDA כדי להגיע לפתרון שאלות פתוחות."

 

מומלץ כי מטופלים יחדלו משימוש ב- ZECUITY וישוחחו עם רופאיהם. טבע הפיצה מכתב התראה לקהילת הרופאים.

תגובות לכתבה

הוסיפו תגובה

אין לשלוח תגובות הכוללות מידע המפר את תנאי השימוש