פרוטליקס החלה בניסוי לאחר קבלת הערות מה-FDA והתאמת פרוטוקול הניסוי בהתאם. החברה תבצע ניסוי בקרב 78 חולים במסגרתו תיבחן יעילות ובטיחות התרופה אל מול Fabrazyme®, לאורך שנתיים. במקביל תערוך החברה ניסוי שיימשך שנה, בהיקף של 22 חולים, להוכחת בטיחות ויעילות על Replagal®.
לאחר כשנה ייבחנו תוצאות הביניים של הניסוי הגדול יותר במטרה לתמוך ברישום באירופה. החברה לא תזדקק לגייס חולים נאיביים אלא חולים מטופלים, מה שאמור להקל על הגיוס, ובניסוי יבחנו מדדים קליניים הזהים למדדים הקליניים שנבחנו בהצלחה רבה בפאזה I/II. בשלב זה החברה כבר פתחה אתר גיוס חולים ראשון בארה"ב.
משה מנור, נשיא ומנכ"ל החברה: "אנו נרגשים לצאת לניסוי קליני פאזה III בפריסה גלובלית. גיוס החולים צפוי להתחיל בקרוב במרכזים ברחבי ארה"ב ואירופה".