ביולייט מפרסמת סיכום ועדכון בנושא ההתפתחויות בחברה ותוכניות המסחור והפיתוח, כפי שנמסרו במסגרת פרסום התוצאות הכספיות לרבעון הראשון לשנת 2016: במהלך הרבעון הראשון בוצעו 230 פרוצדורות באמצעות מערכות ה- IOPtimate לניתוחי גלאוקומה – גידול של כ-100% לעומת הרבעון המקביל אשתקד. סך ההכנסות שנבעו ממכירות מערכות ה- IOPtimateהסתכמו ל-759 אלפי ש"ח לעומת 157 אלפי ש"ח ברבעון המקביל אשתקד.

 

החברה ממשיכה בביצועו של ניסוי קליני Phase I/II במוצר השתל התוך עיני, ה-Eye-D, ונערכת להשלמת הניסוי וניתוח תוצאותיו במחצית השנייה של 2016.

 

בתחילת הרבעון דיווחה החברה על תוצאות הניסוי הקליני השני במוצר ה- TeaRx™. התוצאות הצביעו על יכולת גבוהה של המוצר לאבחן נבדקים הלוקים בסינדרום העין היבשה ברגישות של 86% וסגוליות של 87% והיא בעלת ערך ניבוי חיובי של כ-87%. בהתבסס על תוצאות אלו, הוגשה בקשה מקדמית ל-FDA לדיון בדבר מסלול האישור הרגולטורי בארה"ב.

 

במהלך חודש מאי 2016, חתמה החברה עם פישר תעשיות פרמצבטיות (ד"ר פישר) ועם רמות שליד אוניברסיטת ת"א, שני הסכמי רישיון, לפיהם הוענק לחברה רישיון בלעדי, כלל עולמי, לייצור, שימוש, שיווק, מכירה והפצת מוצר ה- LIPITEAR המאושר לשיווק ומכירה באירופה, לטיפול בסינדרום העין היבשה ולשימושים נוספים בתחום מחלות העיניים, וזאת בתמורה לתמלוגים ממכירות.

 

בנוסף לחתימה על ההסכמים הללו, חתמה החברה עם רמות על הסכם רישיון בלעדי כלל עולמי נוסף (למעט איטליה), לפיו החברה תפעל לפיתוח ומסחור מוצרים חדשים על בסיס הטכנולוגיה של מוצר ה- LIPITEAR.

 

במרץ 2016, הודיעה החברה כי הליך התמחור (Pricing) להנפקת ניירות הערך של החברה בבורסת הנסדא"ק נדחה למועד מאוחר יותר שבו יבשילו התנאים לשביעות רצון החברה.

תגובות לכתבה

הוסיפו תגובה

אין לשלוח תגובות הכוללות מידע המפר את תנאי השימוש