מחקר חדש שפורסם השבוע במסגרת הכנס השנתי DDW(Digestive Disease Week) מראה שמערכת ה-MUSE של מדיגוס היא חלופה בטוחה כטיפול זעיר פולשני במחלת ה-GERD (מחלת ההחזר הושטי) בהשוואה לטיפולים הניתוחיים הקיימים כיום.

 

דר’ עלי לנקראני, רופא בכיר בבית החולים Borland Groover, בג’קסונוויל (פלורידה), שלו ניסיון רב בביצוע פרוצדורות עם מכשיר ה-MUSE של מדיגוס, הציג את המחקר העוקב אחר 14 חולים. מסקנות המחקר הן שמערכת ה – MUSE מהווה חלופה בטוחה ומבטיחה לחולי GERD, כאלה שאינם יכולים או אינן רוצים לקחת תרופות לטיפול בבעיה או חולים שהתרופות אינן עוזרות להם.

 

דר’ לנקראני אמר: "אני מאמין שמערכת ה-MUSE משמשת כטיפול מהפכני בחולים עם GERD כרוני. מדובר בטכנולוגיה חדשנית המביאה תועלת רבה הן לרופאים והן לחולים. המיכשור של מדיגוס כולל בתוכו את החידושים האחרונים בתחום המיקרו-ראיה (Microvisual) ויכולת הידוק רקמות אולטראסונית המאפשרים למנתח יחיד להציע פתרון ארוך טווח לטיפול ב-GERD ביתר קלות בהשוואה לפרוצדורות ניתוחיות פולשניות".

 

מערכת ה-MUSE היא אנדוסקופ חד פעמי, בעל מהדק רקמות גמיש, המצוייד בראיה אולטרא-סונית ומצלמה הקטנה מסוגה בעולם. השימוש בו לא מצריך ביצוע חתכים, והוא מוצא את המיקום המדוייק לשימוש בסיכות טיטניום ובעזרתן בונה שסתום בין החלק העליון של הקיבה לבין הוושט.

 

כל חולה במסגרת מחקר יעבור תקופת מעקב של עד שלוש שנים לאחר ביצוע הפרוצדורה. שלושה מתוך סך החולים כבר השתתפו במעקב חצי שנתי שבו נמצא כי אצל כל השלושה נמצא שיפור מהותי באיכות החיים, ברמת ה- PH הממוצעת ובתדירות הפעמים בהן דיווחו על צרבות.

מניות בכתבה

תגובות לכתבה

הוסיפו תגובה

אין לשלוח תגובות הכוללות מידע המפר את תנאי השימוש

  • 23
    ראה הערות מספר 20 ו-21 לכתבה

    נדמה שרק בדוח רבעון השלישי אשר פורסמה בסוף חודש נובמבר הם התחילו לפרסם הנתון של כמות הפרוצדורות. ואז בדוח השנתי לשנת 2015 הם השמיטו את פרט המחקר הרב-אתרי אשר עדיין מופעלת. למה השמיטו את זה? האם זה קשור לעובדה שבכוונה ההנהלה מעוניינת למסמס את העובדה שככל הנראה כמות הפרוצדורות העולה לאו דווקא מתורגמת להכנסות?
    יש המון שאלות מטרידות סביב העניין הזה.
    למעבר להודעה בפורום לחץ כאן

    • TikkunKlali
    • 26/05/2016 22:06
  • 21
    חלק ב

    יש התייחסות למחקר זו בדוח הברנע לשנת 2014. אז יש כמה שאלות:1) למה פרט זה הושמט מדוח שנת 2015 למרות שהחברה עדכנה את האתר של הממשלה בארה״ב שהתוכנית עדיין פועלת ומגייסת מטופלים?2) מה העלויות של תוכנית המחקר?3) האם המגרה מסבסד או מממן פרוצדורות במסגרת תוכנית המחקר? האם כמות הפרוצדורות המדווחות על ידי החברה הם רק פרוצדורות מסחריות (קרי:מכירות) או הכמות כולל פרוצדורות במסגרת תוכנית המחקר?

    • TikkunHaKlali
    • 26/05/2016 21:12
  • 20
    תקראו את כל הדוחות לפני שאתה מפתח פנטזיות.

    במסמך הרישום למסדר ממאי 2015 הם כללו פסקה בקשר לתוכנית מחקר רב מוסדי. עמוד 34 של המסמךEstablishing the MUSE ‎™‎ system as the standard-of-care We have engaged with, and intend to continue to engage with leading surgeons and other innovative physicians or hospitals to collect additional data that supports the clinical and financial benefits of the MUSE‎™‎ system. Our goal is to establish that using our system will enhance the clinical outcomes of GERD patients. We expect that these improved clinical outcomes will also demonstrate to hospitals and medical centers the financial benefits of our system, including reduced procedure time, reduced physician time and reduced recovery time. With respect to the above we have commenced a Worldwide Post-Market Surveillance Registry to assess the MUSE™ System for the treatment of GERD. This study is now registered at clinicaltrials.gov (number NCT02366169 ). We intend to collect data for at least 3 years, or until up to 200 patients have been treated using the MUSE™ system. At present, a number of medical centers in the United States and Europe have engaged in agreements with the Company, and additional centers in the United States and Europe are currently evaluating engagement agreements. We plan to engage selected physicians and hospitals, including university centers, to utilize the MUSE™ system for optimization of the procedure and to participate in our clinical training program. גם בדוח הברנע לשנת 2014 ממרץ 2015 יש התייחסות לתוכנית המחקר. זה עדיין בתוקף. ועודכנו על ידי החברהhttps://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT02366169?term=NCT02366169

    • Tikkun HaKlali
    • 26/05/2016 21:04
  • 19
    הכל טוב ויפה אבל למה המנייה בשפל של 52 חודשים?

    • אבי
    • 26/05/2016 13:06
  • 18
    די מרשים לאור העובדה שאין לה כמעט חוב לפי הדוחות

    כך שכל גידול מתורגם ישר לגידול ברווח הנקי מה גם שאין בעיית מזומנים. מה דעתך?

    • ל 7 סקירה טובה
    • 26/05/2016 12:45
  • 17
    היא גם נסחרת בנאסדק נכון?

    אם בעקבות הכנס הזה האמריקאים מגלים אותה, היא יכולה לעלות גם מאות אחוזים, לאור השווי הנמוך שלה יחסית לחברות אחרות. תראו למשל מה עשתה כיטוב שהם גילו אותה.

    • משה
    • 26/05/2016 12:42
  • 16
    איך היא נסחרת בשווי שוק כל כך נמוך?

    יש לה כבר מכירות או לא? בדקתי את האתר באנגלית והוא נראה מרשים הכל מעודכן שם. רק לא ברור לי,מה רמת המוזמן שיש לחברה. במצגת באתר רשום 13 מיליון ואילו בדוח 20-f רשום למעלה מ 40 מיליון.

    • משה
    • 26/05/2016 12:40
  • 15
    מעננינת מאד,לפי הדוח הכספי יש לה 40 מיליון מזומן ושווי השוק

    נמוך בהרבה. מה שמעניין אותי דווקא שהמערכת עובדת וזה מוצר אמיתי לא חברות ביו שרק מחכות לסיים ניסויים וחשופות לסיכונים רבים.

    • אבי
    • 26/05/2016 12:35
  • 14
    הערה לצפי המכירות הנ"ל:

    בעיון באתר מדיגוס ראיתי היום כי יש מצגת מעודכנת ביחס למה שהיכרתי והחידושים בה מבחינתי הם שב-2015 בוצעו 56 פרוצדורות (כלומר בדצמבר בוצעו 6) ואילו היעד ל-2016 עודכן ל- "מספר מאות". כלומר - במקום כ-250 פרוצדורות ל-2016 הם מצפים למספר מאות פרוצדורות. לכן ההערכה שלי לגבי 300 יכולה להיות בסיס מסויים למעקב ולביצוע מול תכנון.
    למעבר להודעה בפורום לחץ כאן

    • תצפית
    • 26/05/2016 11:29
  • 13
    מציע שתעיין במצגת

    הכוונה של מדיגוס להתמקד בחולים שנוטלים טיפול תרופתי אך הטיפול התרופתי לא עוזר להם והם לא מוכנים לעשות ניתוח (רק 2% מתנתחים).
    למעבר להודעה בפורום לחץ כאן

    • תצפית
    • 26/05/2016 11:21
  • 12
    המכשיר לשימוש חד פעמי

    לא מכיר נתונים של עלויות ולכן גם לא רווחיות. יש למדיגוס צוות מכירות בארה"ב, צוות מיומן ומוכשר שעליו סומכים שיביא המכירות.
    למעבר להודעה בפורום לחץ כאן

    • תצפית
    • 26/05/2016 11:08
  • 11
    שאלה נוספת

    מה פוטנציאל השוק של חולי ה GERD הקשים שכביכול המערכת עשויה להתאים להם ? ג.נ מחזיק לא ממליץ קנייה / מכירה.
    למעבר להודעה בפורום לחץ כאן

    • crazych
    • 26/05/2016 11:07
  • 10
    היי תצפית

    כמה שאלות: כתבת יפה על פרוצדרות וצפי. השאלה היא כמה מכשירים נמכרו? כמה כל מכשיר עולה? כמה עולה האנדוסקופ (הבנתי שזה חד פעמי) ? כמה בממוצע הצפי לפרוצדורות בשנה מכל מכשיר ? מי מפיץ עבור מדיגוס את המכשירים ?
    למעבר להודעה בפורום לחץ כאן

    • crazych
    • 26/05/2016 11:04
  • 7
    צפי מכירות MUSE ל-2016

    היעד של מדיגוס לביצוע פרוצדורות MUSE לשנת 2016 הוא כמדומני 220-250 פרוצדורות. זה נגזר מהמצגת שלהם ומהיעד הדו שנתי שם של 300 פרוצדורות ל-2015-2016 והיות וב-2015 עשו כ-50-80 פרוצדורות אזי זה המספר (ביקשתי מהחברה שיפרסמו בדוח הקרוב הן את היעד ל-2016 והן את הביצועים חודש בחודשו ל-4 החודשים הראשונים של 2016). לעניות דעתי אין שום סיבה שלא יעשו לפחות 300 פרוצדורות ב-2016 במצטבר, לפי החישוב הבא: (הערה: אני מדגיש שהניתוח הזה מבוסס על נתוני ביצוע שפורסמו ועל ציפיות שלי ולא תחזיות של החברה). כשאני מסתכל אחורנית ומנתח הביצועים של פרוצדורות, מה שאני רואה זה כך: 2 רבעונים ראשונים 2015 - 21 פרוצדורות. ממוצע חודשי = 3.5 פרוצדורות לחודש. רבעון שלישי 2015 - 14 פרוצדורות. ממוצע חודשי = 4.7. אוקטובר נובמבר 2015 - 15 פרוצדורות. ממוצע חודשי 7.5. ינואר פברואר 2016 - 25 פרוצדורות. ממוצע חודשי = 12.5. לכן הייתי מצפה לפחות ל-35 פרוצדורות לחודשים מרץ אפריל - ממוצע 17.5. כלומר הייתי מצפה ל-16 פרוצדורות במרץ ועוד 19 באפריל. כלומר במצטבר לשנת 2016 סה"כ 41 לרבעון ראשון או 60 עד סוף חודש אפריל. סדרת המספרים שהייתי מצפה לה היא: ינואר - 12 פברואר - 13 מרץ - 16 אפריל - 19 מאי - 21 יוני - 24 יולי - 26 אוגוסט - 29 ספטמבר - 31 אוקטובר - 34 נובמבר - 36 דצמבר - 39 מה שיותר חשוב - המספרים המצטברים: ינואר - 12 פברואר - 25 מרץ - 41 אפריל - 60 מאי - 81 יוני - 105 יולי - 131 אוגוסט - 160 ספטמבר - 191 אוקטובר - 225 נובמבר - 261 דצמבר - 300 הכנסות החברה הן בסביבות 3,500$ לפרוצדורה ולכן מדובר על הכנסות של כ-1 מיליון $. לא סכום מדהים אבל בתור התחלה יתקבל בברכה.
    למעבר להודעה בפורום לחץ כאן

    • תצפית
    • 26/05/2016 10:51
  • 6
    אשמח אם תוכל להעיר את עיני.

    קראתי קצת במשך השנים האחרונות. אני עוקב אחרי החברה. אין ספק שלמנכל יש רזומה מרשים הם צריכים לפרסם דוחות נראה אם תהיה שם בשורה בתחום של המכירות. כבר ראינו שפיתוחים ואישורי FDA לא מספיקים להצלחה מסחרית בחברות מכשור רפואי.
    למעבר להודעה בפורום לחץ כאן

    • jeddy
    • 26/05/2016 10:37
  • 5
    אתה מכיר או קראת על מנכ''ל מדיגוס?

    שאלה/נק' ראשונה, שנית, אשתדל מאד להתייחס מתישהו (זמן) לאנלוגיה שעשיתי בין השתיים. בינתיים- מאחל לך שתחזיר את הקרן, בסך הכל פי 10 :-)
    למעבר להודעה בפורום לחץ כאן

    • Chat373
    • 26/05/2016 10:27
  • 4
    השוואה לא נכונה

    מזור תמיד התאפיינה בניהול מעולה ולכן לא מפתיע שהיא מצליחה להביא תוצאות חיוביות לאורך זמן. בראיה רב שנתית המניה של מזור בעליה (אפילו ללא העליות האחרונות) בעוד שמדיגוס היא מניית ביו ישראלית טיפוסית שמשמידה ערך בעקביות בהנפקות חוזרות ונשנות. הלוואי שמדיגוס תצליח יש לי איזה אלף אלפיים שח בהפסד של כ 90% במניה. אם תעלה פי 10 אני אהיה מאוזן :-)
    למעבר להודעה בפורום לחץ כאן

    • jeddy
    • 26/05/2016 10:16