בהמשך לדיווח של כלל ביוטכנולוגיה מיום 26 בינואר 2016, מעדכנת החברה כי Medivation, שותפתה האמריקנית של קיורטק, הודיעה כי אחרי שהגישה מסמכים מעודכנים, אישר מנהל המזון והתרופות האמריקני ("FDA") לחדש את הניסויים הקליניים ב-MDV-9300.

 

Medivation ציינה בהודעתה כי בכוונתה להגיש ל-FDA מסמכים נוספים הקשורים לייצור של MDV-9300 בהיקפים גדולים יותר, וזאת על מנת לתמוך בהרחבת הניסויים הקלינים לסוגי סרטן דם נוספים, בין היתר, במיאלומה נפוצה, וכי הניסוי הקליני pivotal phase II בחולים הסובלים מלימפומה מפושטת של תאי B גדולים שמחלתם לא נשנתה (DLBCL) צפוי להמשיך במחצית השניה של השנה.

 

קיורטק מתמחה בפיתוח תרופות לטיפול בסרטן הפועלות באמצעות ויסות ועידוד מערכת החיסון. התרופה Pidilizumab) MDV9300) של קיורטק מפותחת ע"י Medivation במסגרת הסכם רישיון בלעדי וגלובלי, הכולל תשלומים בהיקף של עד 335 מיליון דולר בתוספת תמלוגים. התרופה נבחנת במספר ניסויי שלב 2 באינדיקציות סרטן שונות - multiple myeloma, AML, DLBCL, DIPG.

תגובות לכתבה

הוסיפו תגובה

אין לשלוח תגובות הכוללות מידע המפר את תנאי השימוש