גידול בהכנסות של אקסלנז ביוסיינס למרות צמצום מהותי באנשי מכירות

חברת אקסלנז ביוסיינס מדווחת כי ברבעון הרביעי היא רשמה הכנסות ברבעון הרביעי בסך כ-3.5 מיליון ש"ח, גידול של כ-6.8% בהשוואה לרבעון המקביל אשתקד. ההכנסות בשנת 2015 הסתכמו בכ-12.8 מיליון ש"ח, גידול של כ-2.8% בהשוואה לאשתקד. הגידול בהכנסות הושג למרות צימצום מהותי במספר אנשי המכירות בארה"ב במהלך השנה. מגמת הגידול בהכנסות מידי רבעון צפויה להמשך גם בשנת 2016 עם כניסתה של החברה לשוק הסיני.

צבר ההזמנות ליום 31.12.2015 הסתכם בכ-6.7 מיליון ש"ח, גידול של כ-19.6% בהשוואה לסך של כ-5.6 מיליון ש"ח נכון ל-31.12.2014. הגידול נובע בעיקר מגידול במספר הערכות שהוזמנו לאספקות בארה"ב במהלך שנת 2016.

תחום ה-H. pylori: השוק הסיני: בינואר 2016 הודיעה החברה על מכירות ראשונות לבתי חולים בסין של מערכת ה-BreathID® לאבחון חיידק ה- H. pylori. החברה חתמה עד היום על שלושה הסכמי הפצה והיא מצויה במו"מ להתקשרות עם מפיצים מקומיים נוספים.

גרסת מעבדה של מכשיר ה-BreathID®: הניסוי הקליני לקבלת אישור ה- FDA לשיווק מכשיר המעבדה בארה"ב מתקדם כמתוכנן וצפוי להסתיים ברבעון השלישי של 2016.
תחום הכבד:

התקדמות בגיוס חולים בניסויים העצמאיים של החברה בשלושה יישומים למחלות כבד: NASH, CSPH
ו-HCC (סרטן ראשוני בכבד). צפי לסיום חלקו הראשון של הניסוי הקליני ביישום CSPH, כולל בחולי NASH, שוק הנאמד להערכת החברה במאות מיליוני דולרים, ברבעון השלישי של 2016.

שת"פ עם Galectin Therapeutics שהוכרז באוגוסט, בניסוי קליני שלב II לפיתוח תרופה לחולי שחמת הנובעת מ-NASH נמשך. התקנת מכשירי החברה במעל ל-40 מרכזים רפואיים בהם מתבצע הניסוי הושלמה. תוצאות ראשוניות בניסוי צפויות בסוף שנת 2017.

רפי ורנר מנכ"ל אקסלנז ביוסיינס, מסר: "אנו מסיימים את הרבעון הרביעי ושנת 2015 עם גידול במכירות ובצבר ההזמנות ושיפור ברווחיות הגולמית, זאת עם צוות מכירות קטן יותר בארה"ב. פנינו לשנת 2016 המהווה שנת מפתח עם מספר אבני דרך משמעותיות עבור החברה הן בתחום ה- H. pylori והן בתחום יישומי הכבד. ברבעון הראשון של 2016 הודענו על מכירות ראשונות לבתי חולים בסין של מכשירי ה- BreathID ואנו מצפים להמשך החדירה לשוק במהלך השנה. מגמת הגידול בהכנסות ברבעונים האחרונים צפויה להמשיך גם בשנת 2016 לאור חדירתנו לשוק הסיני ולאור מגמת השוק בארה"ב למעבר מבדיקות דם לבדיקות נשיפה לאבחון H. pylori. אנו פועלים למימוש האסטרטגיה שלנו לחדור לשוק המעבדות הרחב בארה"ב בעזרת מערכת המעבדה שפותחה בחברה ושמחים לעדכן כי הניסוי הקליני לקבלת אישור לשיווק מה-FDA מתקדם כמתוכנן וצפוי להסתיים ברבעון השלישי של 2016."

עוד הוסיף ורנר: "בתחום היישומים לאבחון מחלות כבד, שוק הנאמד במיליארדי דולרים, שיתוף הפעולה עם Galectin Therapeutics מתקדם לשביעות רצוננו ואנו מצויים במגעים עם חברות פארמה מובילות נוספות. הניסויים העצמאיים שאנו מנהלים בתחום הכבד מתקדמים אף הם ואנו מצפים לתוצאות חלקו הראשון של הניסוי הקליני ביישום ה- CSPH (יתר לחץ דם בווריד הכבדי) כבר ברבעון השלישי של 2016."

ועכשיו בהרחבה לתוצאות הרבעון הרביעי ושנת 2015: ההכנסות ברבעון הרביעי לשנת 2015 הסתכמו בסך של כ- 3.5 מיליון ש"ח, גידול של כ- 6.8% בהשוואה לכ- 3.3 מיליון ש"ח ברבעון המקביל אשתקד. ההכנסות בשנת 2015 הסתכמו לסך של כ- 12.8 מיליון ש"ח, גידול של כ- 2.8% בהשוואה לכ- 12.5 מיליון ש"ח אשתקד. הגידול בהכנסות נובע מעלייה במכירת מכשירים חדשים וערכות, בעיקר באירופה ובאסיה.

מגמת הגידול בהכנסות צפויה להמשך גם בשנת 2016, בין היתר לאור כניסת החברה לשוק הסיני לאחר קבלת אישור CFDA לשיווק מערכות ה- BreathID® ביוני 2015, ולאור המגמה בארה"ב למעבר מאבחון חיידק ה- H. pylori באמצעות בדיקות דם לאבחון באמצעות בדיקות נשיפה. זאת, בין היתר, בעקבות הודעתה של חברת Quest Diagnostics, אחת משתי רשתות המעבדות הגדולות ביותר בארה"ב, על הפסקת ביצוע אבחון ע"י דגימות דם. בנוסף, הודיעה לאחרונה למבוטחיה חברת הביטוח United Healthcare, אחת מחברות הביטוח הגדולות בארה"ב, שלא ינתן שיפוי לבדיקת דם לאבחון Hp החל מתחילת שנת 2016 לאור נחיתות בדיקה זו לעומת בדיקת נשיפה ובדיקת צואה, זאת בהמשך להחלטה דומה של חברת הביטוח CIGNA בשנת 2014.
צבר ההזמנות ליום 31.12.2015 הסתכם בכ- 6.7 מיליון ש"ח, גידול של כ- 19.6% בהשוואה לסך של כ- 5.6 מיליון ש"ח נכון ל- 31.12.2014. הגידול בצבר ההזמנות נובע בעיקר מגידול במספר הערכות בארה"ב שהוזמנו לאספקות במהלך שנת 2016.

הרווח הגולמי בניכוי הפחתת הנכס הבלתי מוחשי ברבעון הרביעי לשנת 2015 הסתכם בכ- 1.3 מיליון ש"ח (כ-37% מהמחזור), בדומה לרבעון המקביל אשתקד. הפחתת הנכס הבלתי מוחשי ברבעון הרביעי לשנת 2015 הסתכמה בכ- 1.4 מיליון ש"ח בהשוואה להפחתה של כ- 329 אלף ש"ח ברבעון המקביל אשתקד.

הרווח הגולמי בניכוי הפחתת הנכס הבלתי מוחשי בשנת 2015 הסתכם בסך של כ- 4.7 מיליון ש"ח (כ-36.5% מהמחזור) בהשוואה לסך של כ- 3.9 מיליון ש"ח (כ- 31% מהמחזור) בתקופה המקבילה אשתקד. הפחתת הנכס הבלתי מוחשי בשנת 2015 הסתכמה בסך של כ- 3.6 מיליון ש"ח, בהשוואה להפחתה של כ- 1.9 מיליון ש"ח בתקופה המקבילה אשתקד. הגידול ברווח הגולמי בניכוי הפחתת הנכס הבלתי מוחשי בשנת 2015 נבע בעיקר מעליה במכירות, הפחתת עלויות קבועות והפחתת מלאי מהותית שבוצעה אשתקד.

ההפסד התפעולי ברבעון הרביעי לשנת 2015 הסתכם בסך של כ-7.2 מיליון ש"ח בהשוואה להפסד תפעולי בסך כ-4.6 מיליון ש"ח ברבעון המקביל אשתקד. הגידול בהפסד התפעולי ברבעון הרביעי לשנת 2015 לעומת הרבעון הרביעי אשתקד נבע מהחזר חד פעמי עבור תשלום PDUFA שהתקבל בשנת 2014 ברבעון הרביעי לעומת החזר דומה שהתקבל בשנת 2015 במהלך הרבעון הראשון וכן מגידול בהפחתת הנכס הבלתי מוחשי ברבעון הרביעי לשנת 2015.

ההפסד התפעולי בשנת 2015 הסתכם בסך של כ- 25.1 מיליון ש"ח, בהשוואה להפסד תפעולי בסך של כ- 30.3 מיליון ש"ח בתקופה המקבילה אשתקד. הקיטון בהפסד התפעולי בשנת 2015 נובע בעיקרו מהצמצום במערך השיווק וכוח האדם בארה"ב.

ההפסד הכולל ברבעון הרביעי לשנת 2015 הסתכם בסך של כ- 8.7 מיליון ש"ח, בהשוואה להפסד כולל בסך של כ- 5.8 מיליון ש"ח ברבעון המקביל אשתקד. הגידול בהפסד הכולל ברבעון הרביעי לשנת 2015 לעומת הרבעון הרביעי אשתקד נבע בעיקרו מהחזר חד פעמי עבור תשלוםPDUFA שהתקבל בשנת 2014 ברבעון הרביעי לעומת החזר דומה שהתקבל בשנת 2015 במהלך הרבעון הראשון וכן מגידול בהפחתת הנכס הבלתי מוחשי ברבעון הרביעי לשנת 2015. ההפסד הכולל בשנת 2015 הסתכם לסך של כ- 28.3 מיליון ש"ח, בהשוואה להפסד כולל בסך של כ- 33.9 מיליון ש"ח בתקופה המקבילה אשתקד. הקיטון בהפסד הכולל נובע בעיקרו מקיטון בהפסד התפעולי כתוצאה מהצמצום במערך השיווק וכוח האדם בארה"ב ומקיטון בהוצאות המימון כתוצאה משערוך ההתחייבויות למדען הראשי.

סך המזומנים, שווי מזומנים ופיקדונות לזמן קצר נכון ליום 31 בדצמבר 2015 הסתכמו בכ- 19.9 מיליון ש"ח, בהשוואה לכ- 15.6 מיליון ש"ח נכון ל- 31 בדצמבר 2014. בדצמבר 2015 השלימה החברה גיוס הון ע"י הנפקת זכויות לציבור בהיקף של כ- 16 מיליון ש"ח. נכון ליום פרסום הדו"ח בקופת החברה כ- 15 מיליון ש"ח. החברה נערכת לגיוס מקורות מימון נוספים בכדי לממן את המשך תכניותיה העסקיות בהן, בין היתר, חלקו השני של ניסוי פיבוטלי ביישום ה-CSPH ופעילות שיווק לצורך חדירה לשוק המעבדות עם סיום הניסוי הקליני וקבלת אישור לשיווק מהFDA-.

תזרים המזומנים, נטו, ששימש לפעילות שוטפת בשנת 2015 הסתכם בכ-20.8 מיליון ש"ח, בהשוואה לתזרים מזומנים, נטו, ששימש לפעילות שוטפת בסך של כ-30.8 מיליון ש"ח בתקופה המקבילה אשתקד. הקיטון בתזרים השלילי מפעילות שוטפת נבע בעיקרו מקיטון בהוצאות השיווק והצטיידות במלאי בשנת 2014.
המידע הכספי המתומצת המובא לעיל הינו לשם התרשמות בלבד ואינו מיועד כתחליף לעיון בדוח התקופתי המלא אשר פורסם באתר הבורסה.