אינסוליין קיבלה אישור מטעם הרשות הלאומית לחדשנות טכנולוגית, לשעבר לשכת המדען הראשי במשרד הכלכלה, למימון פרויקט פיתוח טכנולוגיה חדשנית לניטור, טיפול ושליטה על רמות האינסולין הבזאלי בסך 720 אלף ש"ח לתקופה של 12 חודשים. היקף המימון שאושר עומד על 40%.
מטרת התוכנית, כפי שהוצגה למדע"ר, הינה פיתוח טכנולוגיה שתאפשר השפעה על רמות אינסולין בזאלי בדם עבור חולי סוכרת המשתמשים באינסולין בזאלי על ידי הפעלת מניפולציות מקומיות, דוגמת חימום, קירור וכו’, באזור ההזרקה של האינסולין הבזאלי. באזור זה, נוצר מאגר תת-עורי של האינסולין המוזרק, אשר נועד להשתחרר בצורה איטית למחזור הדם לאורך היממה.
מהחברה נמסר כי הצלחת תוכנית המחקר עשויה לאפשר לאינסוליין להיכנס לראשונה לשוק חדש הכולל חלק גדול מאוכלוסיית המטופלים באינסולין עם יישום חדש של טכנולוגיית הטיפול והייצוב של אזור ההזרקה שפיתחה החברה,ISTS - Injection Site Treatment & Stabilization Technology. עד עתה מוצרי אינסוליין, שהוכחו כיעילים ובטוחים, יועדו לסוכרתיים המזריקים אינסולין לארוחות.
הצלחת תוכנית המחקר עשויה לאפשר את כניסת אינסוליין גם לשוק האינסולין לטווח ארוך. בכפוף להצלחת המחקר, בכוונת החברה לבחון פיתוח מוצר המיועד להקטין או להגדיל את קצב שחרור האינסולין מהמאגר התת-עורי שלו אל מחזור הדם לפי הצורך.
המגבלה העיקרית של חלק גדול מסוגי האינסולין לטווח ארוך היא השונות הגבוהה בקצב הגעת האינסולין לדם, דבר הגורם לשונות גבוהה ברמות הסוכר בדם וסיכון מוגבר יותר לאירועי היפוגליקמיה והיפרגליקמיה. מטרת המחקר הינה בחינת פיתוח מוצר שיוכל, בין השאר, למנוע שחרור יתר של אינסולין והפחתה במספר אירועי היפוגליקמיה מסוכנים, בעיקר בשעות הלילה.
ד"ר גבי ביטון, סמנכ"ל הפיתוח של אינסוליין מדיקל: "אישור המימון מהמדען הראשי מהווה הכרה ב חדשנות ובנחיצות הפרויקט מצד מוסד ישראלי מקצועי. פרויקט המחקר, במידה ויצליח, עשוי לפתוח בפני אינסוליין שוק חדש ליישום טכנולוגיית ה- ISTS שפיתחה החברה. כפי שהוכחנו בעבר, ביכולתנו לקחת רעיון חדשני ולהפוך אותו למוצר בעל תועלת קלינית מוכחת.
"קבוצת הסוכרתיים המטופלים באינסולין לטווח ארוך מהווה חלק משמעותי מאוד מכלל החולים המטופלים באינסולין. להערכתנו, הצלחת תוכנית המחקר עשויה לאפשר לחברה לפעול לפיתוח מוצרים שיסייעו לסוכרתיים, המטופלים בסוגי אינסולין לטווח ארוך, לנהל את רמות הסוכר בדם ביעילות רבה יותר, ובעיקר לסייע בהפחתת הסכנה הטמונה ברמות סוכר נמוכות העלולה להגיע אף למוות בעקבות היפוגליקמיה".
אייל לוין, מנכ"ל אינסוליין מדיקל: "המחקר שאושר על ידי המדע"ר, מהווה חלק מיישום האסטרטגיה של אינסוליין, הכוללת מסחור של הידע, היכולות הטכנולוגיות והקניין הרוחני של החברה לטובת שיפור הספיגה של התרופות המוזרקות באופן תת-עורי, הן בתחום הסוכרת והן בתחומים נוספים. טכנולוגית ISTS שפיתחנו מאפשרת לנו כבר היום לבחון הזדמנויות בשוק ושיתופי פעולה עם חברות, אשר יטמיעו את הטכנולוגיה עם מתן תרופות הניתנות בצורה תת-עורית על מנת לאפשר טיפול מיטבי".