בהמשך לדיווח של כלל ביוטכנולוגיה מיוני 2014, החברה מעדכנת כי קולוגארד גייסה חולה אחרון בניסוי קליני לבחינת טכנולוגיה שפיתחה להגנה על השקות במערכת העיכול של חולים שעברו ניתוחים במעי הגס והינם בסיכון להתפתחות של דליפה מההשקה הניתוחית.

 

דליפות מסוג זה מהוות סיכון משמעותי ביותר לחולים לאחר הניתוח. לניסוי גויסו 20 חולים במרכזים רפואיים באירופה ובישראל. תוצאות הניסוי יתקבלו בחודשים הקרובים. הניסוי הינו חלק מתהליך פיתוח המוצר במסגרתו נעשה שימוש באב-טיפוס של המוצר.

 

מטרת הניסוי הינה בחינה של בטיחות השימוש במוצר בחולים, תוך איסוף מידע לגבי תפקוד המוצר והאפקט הטיפולי המושג בעזרתו, אשר יחד יהוו בסיס להגדרת מאפייני המוצר המסחרי בעתיד, אופן השימוש בו ואפיון קבוצת החולים המתאימים לטיפול.

 

קולוגארד עוסקת בפיתוח, יצור ושיווק של מוצרים רפואיים בתחום ניתוחי המעי הגס. CG-100, המוצר המוביל של קולוגארד, המיועד להגנה על השקות במערכת העיכול, מאושר לשיווק באירופה. אנטומיה שותפות מוגבלת אשר בה מחזיקה החברה 50%, מחזיקה כ-34% מהונה המונפק והנפרע של קולוגארד.

 

 בכלל ביוטכנו מציינים כי טרם הסתיים שלב הפיתוח של המוצר ואין ודאות כי המוצר ישיג את מטרות הניסוי כנדרש ו/או יגיע לשיווק על בסיס מסחרי.

תגובות לכתבה

הוסיפו תגובה

אין לשלוח תגובות הכוללות מידע המפר את תנאי השימוש