מדיוי מודיעה כי התקשרה אתמול (שני) בהסכם Clinical Trial Agreement Investigator Initiated Trial עם בית החולים איכילוב, לביצוע ניסוי לבדיקת הורדת הכאב בזמן הנקה ע"י שימוש במוצר החברה הלייבוראייד בבית החולים. התקבל אישור ועדת הלסינקי של איכילוב לניסוי זה.
בזמן הנקה, רחם האישה המניקה מתכווץ ועשוי לגרום לכאבים עזים. במסגרת הניסוי האמור יבחן את השפעות השימוש במוצר החברה להקלה על האם המניקה.
לשם ביצוע הניסוי, תגויסנה 250 נשים לשימוש במוצר החברה, ואילו 250 נשים נוספות תגויסנה לקבוצת הביקורת ולא תעשנה שימוש במוצר החברה בשלבי הניסוי. הנשים שתגויסנה לביצוע המחקר תהיינה נשים לאחר לידה ראשונה או חוזרת (הן בקבוצת המחקר והן בקבוצת הביקורת), השוהות במחלקת יולדות של בית החולים ליולדות, וזאת לאחר שתקבלנה הסבר מלא על מהלך המחקר ותמסורנה טופס הסכמה בכתב.
סיווג הנשים בקבוצת המחקר או בקבוצת הביקורת יתבצע באופן אקראי. לאור קבלת אישור הועדה וההתקשרות עם ביה"ח, העבירה החברה כמות ראשונית של יחידות של מוצר החברה לשם ביצוע הניסויים בבית החולים, והיא מעריכה כי המחקר יחל בפועל בעוד כשבועיים מתאריך פרסום דיווח מידי זה. במסגרת ההתקשרות עם ביה"ח, תשמר החברה את כל זכויותיה הקנייניות במוצר החברה.
ביה"ח יחזיק בזכויות הקניין הרוחני בנוגע לממצאי הניסוי, ולחברה זכות סירוב ראשונה בנוגע להתקשרות עם ביה"ח לקבלת רישיון לשימוש בממצאי הניסוי בתנאים שייקבעו. החברה תקבל גישה לממצאים. יובהר כי הניסוי כאמור הינו ביוזמת ומימון ביה"ח איכילוב, והחברה תשתתף בעלות של 50 אלף ש"ח לביצוע הניסוי.