אברהם פרמצבטיקה הודיעה היום על סגירת סבב גיוס נוסף של כ-4 מיליון דולר בהשתתפות יישום, חברת המחקר והפיתוח של האוניברסיטה העברית, פונטיפקס, כלל תעשיות ביוטכנולוגיה, אינטגרה הולדינגס, חברת האחזקות בתחום הביוטכנולוגיה של יישום, מוסד הטכניון למחקר ופיתוח ומשקיעים נוספים.
אברהם פרמצבטיקה תשתמש בהון החדש כדי להשלים את תכנית הפיתוח המתקדם של ladostigil, תרופה חדשה המיועדת לטיפול בפגיעה קוגניטיבית קלה (MCI) ובשלבים מוקדמים של מחלת האלצהיימר. תוצאות הניסוי צפויות ברבעון השלישי של 2016. כמו כן, ישמש ההון לפעילויות הכנה לקראת ניסוי קליני Phase 3, השלב הבא בפיתוח התרופה. פעילויות אלו כוללות הקמת ועדה קלינית מייעצת וועדת היגוי הכוללת מומחים עולמיים בתחום של MCI ומחלת האלצהיימר, שתסייע לחברה בתכנון הניסוי הקליני Phase 3. בנוסף, ישמש הכסף להערכות לקראת לפגישה עתידית עם ה - FDA.
דר’ יונה גפן, מנכ"לית אברהם פרמצבטיקה, אמרה, "השקעה נוספת זו מהווה הצבעת אמון של המשקיעים שלנו בחברת אברהם ובלדוסטיג’יל, ותאפשר לנו להשלים את הניסוי הקליני Phase 2 על חולים הסובלים מ- MCI המתנהל כמתוכנן. כמו כן, הכסף יאפשר לנו להיערך לניסוי הקליני הבא והפיבוטלי, שלב Phase 3. אנו מאמינים שללדוסטיג’יל הפוטנציאל להיות תרופה שמשנה את מהלך המחלה, שתקל על תסמיני MCI ותמנע הידרדרות למחלת האלצהיימר".
הניסוי הקליני Phase 2b של לדוסטיג’יל, הנמשך כעת, מיועד לבדוק את הבטיחות והיעילות של התרופה בחולים שאובחנו עם MCI. הניסוי הוא תלת-שנתי, רב-מרכזי, אקראי, בעל סמיות כפולה ומבוקר פלצבו, הכולל 210 חולי MCI ב – 16 מרכזים באירופה ובישראל.
ביולי 2015, לאחר שנתיים של טיפול, הודיעה החברה על תוצאות ביניים טובות, המצביעות על מגמה חיובית שלפיה בקבוצה שטופלה בלדוסטיג’יל מספר החולים שהידרדרו מ-MCI למחלת האלצהיימר קטן יותר בהשוואה לקבוצת הביקורת. בנוסף, ועדת מומחים בלתי תלויה הסיקה שאין בעיות בטיחות המונעות את המשך הניסוי, לאחר שהעריכה את נתוני הבטיחות של כל החולים שהשתתפו בניסוי ושהשלימו לפחות שנתיים של טיפולים.
יעקב מיכלין, יו"ר אברהם פרמצבטיקה ומנכ"ל יישום, הוסיף: "חולים ב - MCI מידרדרים פעמים רבות למחלת האלצהיימר. כיום אין טיפול ל- MCI, ויש צורך רפואי ניכר להאט את החרפת מצבם של חולי MCI. אנחנו מעודדים מאד ממגמת היעילות החיובית בתוצאות הביניים של הניסוי הקליני Phase 2 ומפרופיל הבטיחות המצויין של התרופה, ומצפים לתוצאות הסופיות הצפויות להתקבל עד סוף השנה".