אינטרקיור מדווחת כי אתמול (שני) הודיעה ריגנרה לחברה על תוצאות ביניים חיוביות של ניסוי פאזה 2 שבעקבותיהן נערך דיון מקדמי (Pre IND) עם רשות המזון והתרופות האמריקאית (FDA). בנוסף דירקטוריון ריגנרה קבע, על פי תוצאות הבינים, כי אבן הדרך, כפי שהוגדרה בהסכם הושלמה בהצלחה.
ריגנרה, המוחזקת על ידי אינטרקיור (17.5% בדילול מלא) הינה חברה פרטית ישראלית העוסקת במחקר ופיתוח טכנולוגיות לשיקום רקמות. החברה מפתחת תרופת מקור למחלת NAION הנמצאת בניסוי פאזה 2.
התרופה החדשנית RPH201 מיועדת לשיקום עיוורון בחולים עם נזק פרמננטי לעצב הראיה אשר נפגע מאחד משני מצבים: (1) טראומה; (2) אוטם (אסכמיה) ראש עצב הראייה שאינו נגרם מדלקת עורקים- נוירותפתיה אסיכמית אופטית קדמית (Non Arteritic Ischemic Optic – NAION). יו"ר החברה הינו פרופ’ יצחק פטרבורג (יו"ר טבע) ומשקיע נוסף בחברה בנוסף לאינטרקיור הוא מריוס נכט (יו"ר צ’ק פוינט).
תוצאות הביניים הקליניות הינן כאמור חיוביות: בחינת התוצאות נעשתה על 10 עיניים של 9 משתתפים בניסוי אשר סיימו את מחזור הטיפול בניסוי. התרופה ניתנה פעמיים בשבוע במשך 6 חודשים. לאחר 26 שבועות של טיפול, 6 מתוך 6 עיניים (100%) מהמשתתפים שקיבלו את התרופה (RPh201) השיגו שיפור של לפחות 2 רמות בראיה. זאת בהשוואה ל 2 עיניים מתוך 4 עיניים (50%) בקבוצת הביקורת.
ממוצע השיפור במדד חדות הראיה (BCVA) של המשתתפים שטופלו בתרופה עלה ב 7 שורות לעומת 4 שורות בקבוצת הביקורת. כפי שנצפה על ידי החברה, עקב מספר המשתתפים הנמוך בבדיקת הביניים (10 עיניים) התוצאות אינן מובהקות מהבחינה הסטטיסטית. הניסוי ממשיך כמתוכנן ותוצאותיו המלאות צפויות עד סוף יוני.
בנוסף דיווחה ריגנרה כי בעקבות תוצאות הביניים החיוביות היא קיימה דיון מקדמי (Pre IND) עם רשות המזון והתרופות האמריקאית (FDA). תשובה רשמית של הרשות האמריקאית צפויה בקרוב.
לאור תוצאות הביניים החיוביות, ריגנרה עמדה בהצלחה באבן הדרך כפי שנקבעה בהסכם ההשקעה ואינטרקיור תעביר את התשלום השני, בסך של 1.25 מיליון דולר ארה"ב כנגד הקצאת 271,552 מניות בכורה א’ ו- 271,552 אופציות לרכישת מניות בכורה א-1. עם הקצאת ניירות הערך כאמור לעיל, תחזיק החברה ב- 16.95% מההון המונפק והנפרע של ריגנרה ובכ- 17.50% מההון המונפק והנפרע של ריגנרה בדילול מלא, בהנחת מימוש כל האופציות שהוקצו במסגרת העסקה.