חברת המכשור הרפואי אליום מדיקל הודיעה על חתימת הסכם לרכישת כל הנכסים והזכויות בפעילות הקשורה לפיתוח מסתם לבבי מיטרלי (Mitral Valve) הנועד להשתלה בשיטה זעיר פולשנית חדשנית דרך העורק (Trans Femoral), במטופלים הסובלים מאי-ספיקת המסתם.
המסתם המיטרלי מקשר בין העלייה השמאלית לחדר השמאלי בלב. אי ספיקת המסתם מובילה לאי סגירה מלאה שלו בזמן תהליך הסיסטולה (התכווצות מדורי הלב), תופעה המאפשרת מעבר של דם חזרה מהחדר השמאלי אל העלייה השמאלית בזמן הסיסטולה. אי-ספיקה זו עלולה להיגרם מצניחת המסתם המיטרלי, או ממחלת לב שיגרונית, מחלה היפרטרופית של שריר הלב וקרדיומיופתיה.
כ-10% מהאוכלוסייה העולמית מעל גיל 75 סובלים מתופעה זו, כאשר בארה"ב בלבד ישנם כ-4 מיליון חולים הסובלים מדליפה במסתם זה. חלקם הגדול של חולים אלו אינו מטופל כיום בשל היותם בסיכון גבוה לניתוח (high risk for surgery). פתרון זעיר פולשני שיאפשר השתלה דרך העורק, יכול לתת מענה למיליוני חולים ברחבי העולם שאין לרפואה המודרנית היום אמצעים לטפל בהם.
הפעילות הנרכשת כוללת פטנט מאושר בארה"ב לשיטת השתלה ועיגון ייחודיים של המסתם המיטרלי שנבחנה במבחני מעבדה ובמבחני היתכנות ראשוניים בחיות גדולות. במסגרת ההסכם, בתמורה לנכסים והזכויות הנרכשים, תשלם אליום ליזמי הפעילות בעת אירוע אקזיט בלבד (Exit Event), סך השווה ל-10%-30% מהיקף המכירה, נטו (בניכוי השקעות אליום בפיתוח מיום הרכישה ועד יום האקזיט) נכון לזמן השלמתה. השלמת ההסכם כפופה בין היתר להתקיימות התנאים הבאים: (א) אישור האסיפה הכללית של בעלי מניות החברה; (ב) קבלת רולינג מס על ידי המוכרים מרשויות המס בישראל.
אסף אלפרוביץ, מנכ"ל קבוצת אליום: "אנו שמחים על חתימת הסכם לרכישת הפעילות של מסתם מיטרלי חדשני, המהווה יישום של אסטרטגיית הצמיחה שלנו לפיתוח ומסחור פתרונות זעיר פולשניים ייחודיים הנותנים מענה לצרכים משמעותיים בשווקים גדולים וצומחים. תחום המסתמים הלבביים, ובמיוחד המסתם המיטרלי, הינו אחד מהתחומים האטרקטיביים בעולם הרפואי. תחום זה סינרגטי לפעילות הקיימת שלנו וצוות היזמים הינו בעל ניסיון מוכח בפיתוח מסתמים המושתלים בשיטות זעיר פולשנית.
"היקף שוק המסתמים המיטרליים נאמד בכ-7 מיליארדי דולר בשנה, כאשר בארה"ב לבדה ישנם כ-4 מיליון חולים הסובלים מדליפה במסתם זה.
"חשוב לציין שהפתרון הפרוצדוראלי היחידי שמוצע לחולים הסובלים מדליפה במסתם המיטרלי הינו ניתוח לב פתוח פולשני ואגרסיבי להחלפת מסתם תחת מכונת לב ריאה, כך שהוא אינו מתאים למרבית החולים שרובם מבוגרים הסובלים ממחלות רקע והינם בסיכון גבוה לניתוח.
"לפיכך, הפוטנציאל לפתרון זעיר פולשני עבור מיליוני חולים, שיאפשר השתלה דרך העורק, הינו מאוד משמעותי כאשר נכון להיום אין אף מוצר שקיבל אישור רגולטורי לשיווק. מסיבות אלו תחום המסתם המיטרלי הינו אטרקטיבי ביותר וחברות מובילות בתעשייה נכונות להתקשר בעסקאות ענק בשלבים מוקדמים יחסית עוד לפני קבלת אישורים רגולטוריים לשיווק.
"במהלך שנת 2015 בלבד בוצעו עסקאות בהיקף כולל של למעלה מ- 1 מיליארד דולר, במסגרתן רכשו ענקיות המכשור הרפואי Abbot, Medtronic וEdwards-, חברות מסתמים מיטרליים בשלבים מוקדמים יחסית של קליניקה ראשונית.
"הפעילות הנרכשת תמוזג באופן מלא לפעילות של אליום מיד עם השלמת העסקה ותהנה ממכלול שירותים אותם תספק אליום במישור הקליני, הפיתוחי, הרגולטורי והתפעולי.
"בכוונתנו להמשיך ולקדם את פעילות הפיתוח ביחד עם היזמים של הפעילות במטרה לחבור לשותף אסטרטגי בינ"ל עם הבשלת הפרויקט והמשך הוכחת ההיתכנות בחיות גדולות ומאוחר יותר בבני אדם".