חברת לאבסטייל הישראלית, המפתחת של מערכת ניטור הגלוקוז בדם "דריו", הודיעה היום (שלישי) כי היא נערכת להשקת המוצר מאושר ה-FDA בארצות הברית ברבעון הראשון של 2016. ההשקה הלאומית בארה"ב מגיעה בעקבות אישור ה-510(k) לדריו שהתקבל ממינהל המזון והתרופות האמריקני בחודש דצמבר 2015.

 

המכירות הישירות לצרכן באמצעות אתר האינטרנט של LabStyle ארה"ב, כמו גם באמצעות קמעונאים מקוונים מובילים כמו אמזון, מיועדות להתחיל ברבעון הראשון של 2016, לצד מכירות באמצעות מפיצי צד ג’ שונים שאינם בלעדיים וספקי ציוד רפואיים שצפויות להתחיל במהלך הרבעונים הראשון והשני של השנה.

 

לצורך ההשקה, החברה מקימה מטה צפון אמריקה בחוף המזרחי של ארה"ב ומרכז אחסנה ולוגיסטיקה בחוף המערבי, אשר צפויים להיפתח במהלך הרבעון הראשון ולשרת את השווקים הן בארה"ב והן בקנדה. לאבסטייל פועל כיום מול מבטחים לוודא קבלת החזר.

תגובות לכתבה

הוסיפו תגובה

אין לשלוח תגובות הכוללות מידע המפר את תנאי השימוש