ביוליין אר. אקס הודיעה היום כי קיבלה אישור לסיווג של BL-7010, פולימר חדשני לטיפול במחלת הצליאק, כמכשור רפואי Class IIb באירופה.
ד"ר כנרת סויצקי, מנכ"לית החברה: "אנו נרגשים מאד מקבלת סיווג מכשור רפואי באירופה עבור BL-7010. אנו נערכים להמשך הפיתוח של מוצר זה, כולל הניסוי הקליני הבא לבחינת יעילות, אשר צפוי להתחיל במחצית שנת 2016.
"במקביל, אנו ממשיכים לבחון את הפוטנציאל של BL-7010 כתוסף מזון לשוק הרגישות לגלוטן. בחינת שוק זו מבוססת על העובדה כי אוכלוסיית הרגישים לגלוטן גדולה פי עשרה לערך מאוכלוסיית חולי הצליאק. בנוסף, זמן ההגעה לשוק תוספי המזון הינו קצר יותר לעומת שוק תרופות המרשם או המכשור הרפואי, הוסיפה ד"ר סויצקי.