ריי דירקס, אנליסט הביומד הוותיק, מפרסם סקירה נרחבת ואוהדת לחברת פלוריסטם, על רקע התוכנית המואצת של החברה להתחיל כבר במחצית הראשונה של 2016 בניסוי פיבוטאלי לפני כניסה לשוק היפני עם מוצר תאי הגזע הראשון שלה, ה-PLX-PAD, בהתוויה לטיפול בטרשת עורקים חמורה בגפיים התחתונות (CLI).
בניסוי המתבצע במסגרת תכנית ההאצה של הרשויות היפניות ישתתפו 75 חולים ולהערכת דירקס הצלחה של הניסוי שיחל במחצית הראשונה של 2016 והמעקב אחרי התוצאות יסתיים במחצית השניה של 2017, תוביל לכך שכבר ברבעון הרביעי של 2017 תקבל פלוריסטם את אישור השיווק ביפן (הנהלת החברה מעריכה כי האישור יתקבל ברבעון הראשון של 2018 ולדעת האנליסט זוהי הערכה שמרנית).
במחלה קשה זו, אשר כיום הפתרון לה הוא ניתוח כלי דם פולשני או כריתת הגפה, חולים כיום כ-1.7 מיליון איש במדינות המפותחות ביותר - ארה"ב, אירופה ויפן (מספר החולים בה צפוי לעלות ל-2 מיליון איש בחמש השנים הקרובות) וההיקף הכספי של הטיפול בה ברחבי העולם מוערך ב-12 מיליארד דולר.
"עם 47 מיליון דולר בבנק ועם מפעל ייצור מאושר על ידי הרשויות בארה"ב, אירופה ויפן, שמסוגל לייצר 150,000 מנות של PLX-PAD כמוצר מדף מדי שנה – קבלת האישור לשיווק ביפן תייצר ערך אדיר לפלוריסטם. שותפות יפניות פוטנציאליות צריכות לעמוד עכשיו בתור על מנת לסגור עסקת מיסחור עם פלוריסטם במדינת האי כבר עכשיו. עסקת מסחור שכוללת מקדמה ותשלומים לפי עמידה באבני דרך בהיקף של עשרות מיליוני דולרים – לא צריכה להפתיע את המשקיעים. בהינתן שהניסוי צפוי להתחיל בחודשים הקרובים, עסקה שכזו לא צפויה להיות רחוקה".
בהמשך הסקירה מתייחס דירקס גם להתקדמות המרשימה של החברה בניסויים בהתוויות נוספות בשני המוצרים לריפוי תאי שמפתחת החברה מתאי גזע שמקורם בשיליה,ה-PLX-PAD וה-PLX-R18, מול הגורמים הרגולטוריים המובילים בארה"ב, אירופה ויפן. "פרסומים של מידע שיעידו על בטיחות ויעילות ב-2017, יחד עם אישור שיווק בשוק מוביל כמו יפן, ישפיעו על הרגולטורים ועל שותפות גדולות מענף הפארמה - ידחפו לדעתי את מניית פלוריסטם לטווח של מניות ה-Mid Cap".