פלוריסטם, חברת הביומד הישראלית, דיווחה היום (ד’) על פרסומו של מחקר בנוגע לתאי ה-PLX שהיא מפתחת בכתב העת המדעי המוביל Clinical Science. הפרסום, שכותרתו היא "תאי גזע שמקורם משיליה אנושית הפחיתו דלקות, פגיעות בשיליה ולחץ דם גבוה בעכברות שסבלו מהריון בסיכון גבוה", מתאר את הממצאים החיוביים מניסוי פרה-קליני בתאי PLX-PAD לטיפול ברעלת הריון.
זהו הפרסום הראשון של מחקר שמציג את היתרונות שיש לטיפול באמצעות תאי ה-PLX PAD על פני תאי גזע שמקורם במח העצם או מרקמות שומן ולכן לתוצאותיו יש השלכות גם מעבר לרעלת הריון. המחקר התבצע באופן עצמאי על ידי מדענים ממרכז המדע והרפואה A&M בטקסס.
רעלת הריון מתרחשת ב-6%-8% מסך ההריונות בעולם והיא מגדילה מאד את הסיכון למחלות חמורות ולמוות של האשה ההרה או של העובר שברחמה. כיום אין מענה רפואי למחלה, פרט להפלה או לידה מוקדמת. לאחרונה העניק ה-FDA האמריקני לתאי ה-PLX-PAD של פלוריסטם מעמד של תרופת יתום לטיפול ברעלת הריון חמורה.
זמי אברמן, מנכ"ל פלוריסטם, אמר היום: "מחקר זה משמעותי מאוד לפלוריסטם מאחר והוא מספק מידע בשני נושאים קריטיים: ראשית, ממצאי המחקר מתארים את מכניזם הפעולה המסביר את היעילות של תאי ה-PLX-PAD בטיפול בסימפטומים של רעלת הריון לאחר הזרקה לשריר. שנית, למידע יש השלכות גם מעבר לטיפול ברעלת הריון, שכן הוא מעיד על היתרונות שיש לתאי גזע שמקורם מהשיליה על פני אלו שמקורם במח העצם או ברקמות שומן".
לדבריו, "מחקר זה מאשרר את הייחודיות של התאים שמקורם בשיליה לטיפול במחלות מורכבות, מבלי לפגוע בחולה. התאים מגיבים לאותות המתקבלים מהחולה ומשחררים חלבונים שונים המאפשרים לטפל במגוון הגורמים הגורמים לרעלת הריון. עם התמיכה של ה-FDA, שהעניק מעמד של תרופת יתום לתאי ה-PLX לטיפול בהתוויה של רעלת הריון חמורה, אנו נחושים להתקדם לשלב הניסויים הקליניים".
בין יתר הדברים שנבדקו, המחקר השווה בין תאי PLX-PAD שמקורם בשיליה לתאים שמקורם במח העצם או ברקמות שומן אנושיות לטיפול ברעלת הריון. תאים שמקורם במח העצם וברקמות שומן שנבדקו בניסויים אלה לא הובילו לשיפור בסימפטומים של רעלת הריון בחיות. תוצאות המחקר מראות כי תאי ה-PLX-PAD הצליחו לטפל בהצלחה בסימפטומים שקיימים גם במחלות שאינן רעלת הריון, כולל הפרעות במערכת החיסונית, דלקות חריפות וכשל בתפקוד הוסקולרי.
עוד מתוצאות המחקר: תאי ה-PLX הצליחו לטפל בסימפטומים מרכזיים של רעלת הריון. המחקר שנעשה בשני מודלי חיות המדמים סימפטומים של רעלת הריון בעכברות בהריון, הראה כי תאי ה-PLX-PAD, הצליחו לנרמל או להאט באופן משמעותי את כל הסימפטומים המרכזיים של רעלת הריון וזאת לאחר הזרקה בודדת של תאי ה-PLX-PAD לשריר הגפיים התחתונות. בעקבות הטיפול - לחץ הדם הגבוה המאפיין את רעלת ההריון ירד לרמה נורמלית ונרשמה ירידה משמעותית ברמת המרקרים הבוחנים את תפקוד הכליות ואת תפקוד מערכת הדם שהגיעו לרמה נורמלית.
חשוב לציין שלחץ הדם והמרקרים שנבחנו בחיות זהים לאלה שמצביעים על התפתחות רעלת הריון בבני אדם. בנוסף, הטיפול באמצעות תאי ה-PLX-PAD הוביל לירידה ברמות המרקרים המעידים על דלקות ועל פגיעות בשיליה האופיינים לרעלת הריון.
התאים לא פגעו בעכברות ההריוניות ובעוברים: ממצא חשוב נוסף היה שתאי ה-PLX-PAD לא השפיעו על עכברות הריוניות שהיו בריאות או על עובריהן, באופן שתואם לממצאים שתועדו במחקר עצמאי קודם שנערך על ידי צ’ארלס ריבר. המידע מהניסוי סיפק עדויות נוספות לכך שהזרקה של תאי PLX לשריר מעוררת תגובה מערכתית, ללא כל נדידה שלהם לשיליית האם או לעוברה. תוצאות מחקר זה תואמות גם ניסוי קודם, בו תאי ה-PLX-PAD נצפו כשהם נישארים בשריר אליו הוזרקו ולא נותר להם זכר לאחר מספר שבועות.