בהמשך לדיווח של כלל ביוטכנולוגיה מה-8 בנובמבר 2015, מעדכנת החברה כי אתמול הודיעה Medivation, שותפתה האמריקנית של קיורטק, על כך שהחלה בניסוי קליני Phase II פיבוטלי להערכת בטיחות ויעילות Pidilizumab - MDV9300 בחולים עם לימפומה מפושטת של תאי B גדולים ("diffuse large B-cell lymphoma - "DLBCL) שמחלתם נשנתה או שלא הגיבו באופן מלא לטיפול.
Medivation מציינת כי לאור העובדה שאין טיפול רפואי מאושר בתחום, תוצאות חיוביות בניסוי עשויות לאפשר רישום מואץ של התרופה באירופה ובארה"ב.
הניסוי הינו ניסוי פתוח, בינלאומי וצפוי לכלול כ-180 חולים ב-DLBCL שהגיבו באופן חלקי לטיפול הצלה או להשתלה ממקור עצמי. החולים יחולקו לשתי זרועות (כ-90 חולים לכל זרוע), כאשר זרוע אחת תכלול חולים לאחר השתלה עצמית של מח עצם, והשניה - חולים שלמרות שעברו טיפול הצלה, אינם מתאימים לעבור השתלה עצמית מסיבות קליניות שונות. יעד הניסוי העיקרי הינו שיעור התגובה לטיפול.
הניסוי יתבצע במסגרת הסכם הרישיון בין קיורטק בע"מ, המוחזקת על ידי החברה בשיעור של כ-53%, לבין Medivation, במסגרתו רכשה Medivation את הזכויות בתרופה בדצמבר אשתקד. יצוין כי התרופה נבחנת בנוסף במספר ניסויי Phase II באינדיקציות שונות, בין השאר ב-DIPG ,AML ,multiple myeloma ובחולי DLBCL שמחלתם נמצאת בהפוגה.
בתוך כך, מעדכנים בכלל ביוטכנו כי Medivation הוסיפה אמש לשוויחה בבורסה כ-460 מיליון דולר.