חברת אינטק פארמה ממשיכה להרחיב את ההגנה על הקניין הרוחני שלה ומודיעה על קבלת פטנט שני באירופה במהלך הרבעון הנוכחי עבור גלולת האקורדיון. החברה מדווחת כי עודכנה על ידי משרד הפטנטים האירופי (EPO) על קבלת אישור לפטנט באירופה שייכנס לתוקפו ב- 23 בדצמבר 2015 עבור "מערכת להשהיה קיבתית להובלת תרופת הזלפלון".
הפטנט שמספרו 237883 EP, יגן על אחד ממוצרי החברה, גלולת אקורדיון זלפלון, אשר מפותחת לטיפול בהפרעות שינה. הפטנט יהיה בתוקף עד ה-19 באוקטובר, 2029.
מנכ"ל החברה, זאב וייס, אמר: "הפטנט החדש שהתקבל באירופה הינו תוספת חשובה לקניין הרוחני של החברה. פטנט זה מצטרף לאישור פטנט אירופי אחר, שהתקבל בנובמבר 2015, ואשר מגן על שיטת הייצור של פלטפורמת גלולת האקורדיון של אינטק ועל גלולת האקורדיון המיוצרת בדרך זו. הרחבת פורטפוליו הקניין הרוחני של טכנולוגיית גלולת האקורדיון ושל צנרת המוצרים שלנו, הנה מטרה חשובה. אנחנו שמחים להודיע על פטנט שני שמתקבל בחברה במהלך רבעון זה".
אינטק פארמה דיווחה עד היום על הצלחה בשני ניסויים קליניים מתקדמים בגלולת האקורדיון: ניסוי שלב IIבגלולת אקורדיון משולבת עם מוצר בתחום הפרעות השינה (תרופת זלפלון) וכן ניסוי שלב II בגלולת האקורדיון משולבת עם תרופת הלבודופה לטיפול במחלת הפרקינסון. אינטק פארמה הודיעה השבוע כי קיבלה אישור מידי ועדת ה-IRB, שהינה המקבילה האמריקאית לוועדת הלסינקי והמרכזת מספר מרכזים רפואיים בארה"ב, לתחילת ניסוי הפאזה השלישית במוצר המוביל שלה, אקורדיון-לבודופה, בניסוי הפיבוטלי, היחיד הנדרש לצורך אישור שיווק התכשיר בחולי פרקינסון מתקדמים.
נזכיר כי אינטק דיווחה אתמול על קבלת אישור מידי ועדת האתיקה והביקורת האמריקאית, ה-IRB, שהינה המקבילה האמריקאית לוועדת הלסינקי והמרכזת מספר מרכזים רפואיים בארה"ב, לתחילת ניסוי הפאזה השלישית במוצר המוביל שלה, אקורדיון-לבודופה, לטיפול בסימפטומים של מחלת הפרקינסון בחולים מתקדמים.
בניסוי, שהינו הניסוי הפיבוטלי היחיד הנדרש לצורך אישור שיווק התרופה, ישתתפו כ-460 חולי פרקינסון בשלב המתקדם של מחלתם. משך הניסוי לכל חולה יהיה 25 שבועות. מטרת הניסוי הראשית (primary end point) תהיה הוכחת שינוי, בין תחילת הניסוי לסיומו, בחלק הזמן (באחוזים) בו החולה מדווח על "Off Time" (מוגבלות חמורה ביכולת התנועה של החולה) מתוך סך שעות הערות ביממה.