חברת קולפלנט הודיעה היום (שלישי) על תוצאות ביניים חיוביות עבור המוצר Vergenix™STR המיועד לטיפול בדלקות גידים.
מטרת הניסוי אשר נערך בהתוויה פתוחה ובזרוע מחקר בודדת בשלושה בתי חולים מובילים בישראל (מרכז רפואי מאיר, מרכז רפואי אסף הרופא ובית חולים הדסה), היא להדגים את הבטיחות והביצועים של Vergenix™STR בקרב חולים הסובלים מדלקת בגיד במרפק. כל המטופלים נמצאים במעקב בן שישה חודשים לאחר הטיפול. הערכת המוצר נמדדת בהפחתת עוצמת הכאב והחזרת יכולת התנועה של הזרוע תוך שימוש בשאלון ספציפי המיועד לאפיון מצב החולה.
בביקורת שנערכה לאחר שלושה חודשי מעקב ממועד הטיפול במוצר ב- 23 מטופלים, דווח על שיפור של 51.3% <0.0001) (p בממוצע במדד PRTEE. בביקורת שנערכה ב- 13 מטופלים לאחר שישה חודשי מעקב, דווח על שיפור של 56.8% בממוצע במדד PRTEE (p =0.0005).
פרופסור מאיר ניסקה מהמרכז הרפואי מאיר, המשמש כחוקר ראשי בניסוי: " Vergenix™STR הוא מוצר בעל מנגנון פעולה ייחודי, המאפשר טיפול ממוקד ויעיל בדלקות גידים. תוצאות הביניים החיוביות שדווחו היום מעידות על ביצועי המוצר".
בנוסף, ביצעה קולפלנט השוואת תוצאות ה Vergenix™STR לחלופות הטיפול המקובלות בעולם לטיפול בדלקת גיד המרפק. ההשוואה שבוצעה כנגד ניסוי מדעי שפורסם, המשווה טיפול בחולים בזריקות PRP (פלסמה עשירה בטסיות דם) לזריקות קורטיקו-סטרואידים, מגלה כי לאחר שלושה חודשי מעקב 83% מהמטופלים ב Vergenix™STR חוו שיפור של לפחות 25% במדד ירידה בכאב והגבלת התנועתיות, לעומת 67% מהמטופלים במוצר PRP ו 48% מהמטופלים בקורטיקו-סטרואידים. שני הניסויים מגדירים כמדד להצלחה: ירידה של לפחות 25% בכאב ובהגבלת התנועה.
עוד מגלה ההשוואה כי לאחר שישה חודשי מעקב, 92% מהמטופלים ב Vergenix™STR חוו שיפור של לפחות 25% במדד ירידה בכאב והגבלת התנועתיות, זאת לעומת 68% מהמטופלים ב-PRP ו- 36% מהמטופלים בקורטיקו-סטרואידים.