חברת הביו-רפואה פלוריסטם, מדווחת היום (ה’) כי חתמה על מזכר הבנות לשיתוף פעולה עם המרכז הבינלאומי למדעי הרפואה בבית החולים האוניברסיטאי בפוקושימה, יפן. מטרת השת"פ הינה לפתח את המוצר התאי של פלוריסטם, PLX-R18, לטיפול בסינדרום הקרינה האקוטית (ARS) ובתחלואה הנגרמת כתוצאה מהקרנות בחולי סרטן.
סינדרום הקרינה האקוטית נגרם כתוצאה מחשיפה מסוכנת לרמות גבוהות של קרינה, כפי שעלול לקרות עם התרחשותה של קטסטרופה גרעינית. הסינדרום כולל פוטנציאל לנזק קטלני למערכת העיכול, לריאות, לעור ולמח העצם, כמו גם למערכות נוספות בגוף.
המרכז הרפואי בפוקושימה יממן את הניסויים: מטרת שיתוף הפעולה החדש לאפשר טיפול בבני אדם שנפגעו מקרינה חזקה ובמסגרתו יערכו בשלב הראשון ניסויים בבעלי חיים שנחשפו לקרינה חזקה הגורמת לפגיעה בעור, בריאות ובמערכת העיכול. עם הצלחת הניסויים, בכוונת המרכז הרפואי בפוקושימה לקבל את ההיתרים הנדרשים כדי לטפל בבני אדם באמצעות תאי ה-PLX-R18.
בית החולים בפקושימה מונה ע"י ממשלת יפן להיות המרכזי הרפואי המוביל ביפן לטיפול בנפגעי קרינה. בכוונת הצדדים להשתמש במודלים פרה-קליניים קיימים של נזקי קרינה כמו גם לפתח מודלים חדשים לטיפול ברקמות אלה. פלוריסטם תספק את תאי ה-PLX-R18 ואת הידע המדעי, בעוד שהמרכז הבינלאומי למדעי הרפואה בבית החולים האוניברסיטאי בפוקושימה יערוך את הניסויים ויספק את המשאבים הנדרשים.
זמי אברמן, מנכ"ל פלוריסטם, אמר היום: "לחוקרים בפוקושימה יש עניין רב בטיפולים תאיים שעשויים להציע טיפול במצבים רפואיים הנגרמים כתוצאה מסנדרום הקרינה האקוטית (ARS) וצורות נוספות של חשיפה לקרינה. יש לנו את הכבוד לעבוד עם מובילי הדעה בתחום במרכז הבינלאומי למדעי הרפואה בבית החולים האוניברסיטאי בפוקושימה, למען קידום הפיתוח של ה-PLX-R18 כטיפול בהתוויות הקשורות ב-ARS. אנו מקווים כי שיתוף הפעולה יקדם את המאמצים להגנה על אוכלוסיית העולם מפני מחלות הקשורות לחשיפה לקרינה".
ארה"ב: מתקדמים עם פרויקט הקרינה לעבר ניסוי אחרון לפני אישור FDA לשיווק. יצויין, כי שיתוף הפעולה ביפן יתבצע במקביל למחקר מתקדם שנערך במכון הבריאות הלאומי בארה"ב (NIH), אשר בוחן את תאי ה- PLX-R18 כטיפול פוטנציאלי לפגיעות במרכיבי המערכת ההמטולוגית (מערכת הדם) כתוצאה מסתמונת קרינה אקוטית.
בספטמבר האחרון דיווחה פלוריסטם על התקדמות בתוכנית הפיתוח של המוצר בארה"ב, לקראת התחלת ניסוי בחיות גדולות. יצויין, כי תחת חוק בעלי החיים בארה"ב, באינדיקציות שבהן ניסויים בבני אדם אינם אתים או ברי ביצוע, כמו במקרה של פגיעות קרינה, הרי שהניסויים היחידים הנדרשים לצורך אישור ה-FDA לשיווק, הינם בחיות גדולות ולא בבני אדם. כך שלמעשה, מדובר בניסוי האחרון הנדרש לפני הגשת המוצר לאישור שיווק.