וסקולר ביוג’ניקס, הפועלת גם כ- VBL Therapeutics (נאסד"ק: VBLT), הודיעה היום, כי משרד הפטנטים האמריקני אישר את בקשת הפטנט שמספרה 9,200,056 בנושא: "וקטור ויראלי כימרי". פטנט זה אשר כולל את VB-111 מקנה ל- VBL בלעדיות על מוצר הדגל של החברה בארה"ב עד אוקטובר 2033, לפני הארכות אפשריות נוספות.
"לפטנט זה חשיבות גבוהה מבחינת החברה, משום שהוא מבטיח את בלעדיות החברה לפחות עד שנת 2033 בכל האינדיקציות האונקולוגיות. זוהי תוספת חשובה ומרכזית לפורטפוליו של הפטנטים שלנו בתחום האונקולוגיה" סיפר ד"ר ארז פייגה, סמנכ"ל פיתוח עסקי ב- VBL.
"הפטנט מעניק לנו 18 שנות בלעדיות עבור תרופת הדגל שלנו, VB-111, אשר נמצאת בניסוי הפיבוטלי פאזה 3 הנקרא GLOBE אשר בוחן את השילוב של VB-111 עם אבסטין בגליובלסטומה נשנית", אמר פרופ’ דרור חרץ, מנכ"ל VBL.
"התרופה נבחנת במקביל גם בניסוי קליני שלב 2 בסרטן שחלות חוזר שעמיד לטיפולים כימותרפיים, בו התרופה הדגימה באנליזת ביניים תוצאות מבטיחות של יעילות קלינית, וגם בניסוי פאזה 2 בסרטן בלוטת התריס שעמיד ליוד, בו VB-111 הדגימה לאחרונה תוצאות חיוביות של ייצוב המחלה במקביל לנתוני בטיחות טובה.
"אנו מאמינים כי לאור התוצאות החיוביות באינדיקציות השונות וחיי הפטנט הארוכים שהשגנו, נוכל לממש את הפוטנציאל הגלום בתרופה חדשנית זו", הוסיף.
במסגרת כנס SNO לסרטן המח שהתקיים לאחרונה בארה"ב, החברה הציגה כי נתוני השרידות של 12 חודשים בחולי סרטן מסוג גליובלסטומה חוזרת (rGBM) שטופלו באופן מתמשך בVB-111 בשילוב עם אבסטין הינם 57% לעומת נתונים היסטוריים של אבסטין שנאספו מארבעה מחקרים שונים (n=233) ומראים 28% בטיפול באבסטין בלבד (p = 0.007).
VBL מגייסת כעת חולים לניסוי פאזה 3 שנקרא GLOBE אשר בוחן את השילוב של VB-111 עם אבסטין, במטרה להגיע לתוצאות ביניים ברבעון הראשון של 2017. המחקר יכלול כ 252 חולים ויתבצע במרכזים רפואיים מובילים בארה"ב, קנדה וישראל. ל VB-111 יש התוויה של "מסלול מהיר" עבור גליובלסטומה נשנית בארה"ב, ומעמד של תרופת יתום לגליובלסטומה הן בארה"ב והן באיחוד האירופי.