כן פייט ביופרמה מודיעה היום על הצלחה בתוצאות פרה קליניות וכניסה לתוכנית פיתוח חדשה באמצעות תרופת ה- CF102 לטיפול במחלת הכבד השומני (NASH). תרופת ה- CF102 של החברה הוכיחה שיפור משמעותי בפתולוגיה של רקמת הכבד ושיפור משמעותי במצב הצטברות השומן בכבד ובמצב הדלקתי של הרקמה הכבדית.

 

החברה הגישה בקשת פטנט לתרופת ה- CF102 לטיפול ב-NASH, התוויה רפואית ללא תרופה ספציפית קיימת המאושרת על ידי ה- FDA לטיפול. תרופת ה- CF102 של כן פייט נמצאת כיום במחקר שלב II לסרטן הכבד.

 

מחלת ה-NASH מאופיינת בהצטברות שומן בתאי הכבד המלווה בדלקת ונזק לכבד, בדומה למחלת כבד אלכוהולי. במידה והמחלה אינה מטופלת, NASH עלול לגרום לשחמת הכבד ולסרטן הכבד. לפי המכון הלאומי לבריאות בארה"ב (NIH), מחלת ה-NASH פוגעת ב- 2%-5% מהאוכלוסייה.

 

השכיחות של NASH עולה בצמידות לעלייה בשיעור השמנת יתר וסכרת. בשנת 2015, דויטשה בנק העריך ש- 45 מיליון אנשים בארה"ב, צרפת, גרמניה, ספרד, איטליה ובריטניה יפתחו NASH עד 2025, ושוק התרופות למחלה יגיע לשווי של 40 מיליארד דולר.

 

"תוצאות המחקר הפרה-קליני בתרופת ה-CF102 במחלת הכבד השומני, NASH, מצביעות על יעילות התרופה בטיפול במחלה זו ותומכות בפיתוח התרופה להתוויה חשובה זו. בהתבסס על נתונים אלו, הגשנו בקשה לפטנט לתרופת CF102 לטיפול ב- NASH", הצהירה מנכ"לית כן פייט, פרופ’ פנינה פישמן.

 

CF102 התגלה כמשפר את התמונה הפתולוגית במחלת הכבד השומני שאינה נובעת מצריכת אלכוהול (NAFLD) במודל פרה-קליני. נתוני הניסוי הראו את התוצאות הבאות: CF102 גרם לשיפור משמעותי סטטיסטי במדד פעילות ה-NAFLD בהשוואה לפלסבו והפחית את משקל הכבד ביחס למשקל הגוף בהשוואה לפלסבו.

 

כמו כן, שיפור משמעותי בפתולוגיה של רקמת הכבד נצפה לאחר צביעה ספציפית של E&H. התרופה הפחיתה את רמות האנזים ALT בפלסמה ורמות הטריגליצרילים בהשוואה לפלסבו, ושיפרה בצורה משמעותית את מצב הצטברות השומן (ה-steatosis) בכבד, את תופעת הנפיחות דמוית בלון הנראית בתאי הכבד וכן את המצב הדלקתי של הרקמה הכבדית.

 

במחקרים פרה-קליניים קודמים דיווחה החברה, כי CF102 הראתה יעילות בטיפול בהתחדשות ותפקוד כבד לאחר ניתוחים.

 

לכן פייט יש IND פעיל ב- FDA לתרופת ה- CF102. תרופת ה- CF102 נבדקת כעת כקו טיפולי שני לחולי HCC במסגרת מחקר שלב II גלובלי. כן פייט קיבלה מעמד של תרופת יתום ל- CF102 להתוויה זו באירופה ובארה"ב, כמו גם מעמד מסלול מהיר בארה"ב.

מניות בכתבה

תגובות לכתבה

הוסיפו תגובה

אין לשלוח תגובות הכוללות מידע המפר את תנאי השימוש

  • 17
    נראה לי מסוכן כלכלית להכנס כרגע

    בחיובי: אותה תרופה קיבלה מה FDA מסלול מהיר לטיפול "קו שני" בסרטן כבד. הרפרנטים ב FDA כפי הנראה רואים פוטנציאל מיוחד בתרופה זו (היא גם קיבלה מעמד "תרופת יתום") ועל כן כל התוויה אפשרית נוספת משיאה ערך למניה. לעניות דעתי האישית אין תוצאה פרה-קלינית בתרופה, שמצדיקה קפיצה כזו. 97% מהתרופות לא עוברות שלב 3. מוכרים כאן חלום רחוק. תקרא מה כתב לעיל rabin וגם אחרים על השורט במניה. תבדוק את המחזור היום לעומת המחזור אתמול ותחליט על פי שיקול דעתך
    למעבר להודעה בפורום לחץ כאן

    • ythefish
    • 23/11/2015 16:13
  • 16
    אין גבול.הנייר סופר זול.

    • משקיע
    • 23/11/2015 15:23
  • 14
    כן פייט - תוכל להסביר?

    תוכל להסביר מה החידוש הגדול שניסוי פרה קליני מעלה את המניה ב25 אחוז? אלא אם אני טועה באחת העובדות (נראה לי סביר לאור העלייה)
    למעבר להודעה בפורום לחץ כאן

    • אישהביומד
    • 23/11/2015 15:10
  • 13
    נכנסת למגרש של הגדולים 10 דולר

    • אזרח
    • 23/11/2015 15:02
  • 12
    קראו ותבינו....

    Can-Fite BioPharma Ltd. (NYSE MKT: CANF) (TASE:CFBI), a biotechnology company with a pipeline of proprietary small molecule drugs that address inflammatory diseases, cancer, and sexual dysfunction, today announced development of its drug candidate CF102, which is currently in Phase II trials for hepatocellular carcinoma (HCC) the most common form of liver cancer, will be expanded into treatment for non-alcoholic steatohepatitis (NASH). NASH is characterized by excess fat in the liver along with inflammation and liver damage. It resembles alcoholic liver disease; however, it occurs in people who drink little or no alcohol. If untreated, NASH can lead to cirrhosis and liver cancer. According to the National Institutes of Health, NASH affects between 2% and 5% of Americans and the prevalence of NASH has been increasing, potentially due to increasing rates of obesity and diabetes. By 2025, Deutsche Bank estimates the addressable pharmaceutical market for NASH will reach $35-40 billion in size. As of today, while there are several companies developing drugs to treat NASH that are in preclinical and clinical development, no specific U.S. Food and Drug Administration (FDA) approved treatment for NASH exists.
    למעבר להודעה בפורום לחץ כאן

    • איציק007
    • 23/11/2015 14:48
  • 11
    עולה27 אחוז בנאסד"ק לא מוגזם קצת?

    למיטב הבנתי מדובר בניסוי פרה קליני בלבד, איך כזו עלייה דרמטית? חייב להיות משהו שאני מפספס פה.
    למעבר להודעה בפורום לחץ כאן

    • אישהביומד
    • 23/11/2015 14:36
  • 7
    לדעתי זו הודעה ששוה 40% |9|

    יש מניות שקפצו 100% על פחות מזה ,הכל תלוי במוינטין ,בעבר ובסחף לאותה מניה באותו הרגע, לא מחזיק ולא ממליץ
    למעבר להודעה בפורום לחץ כאן

    • niceone
    • 23/11/2015 14:26
  • 4
    זה פרה קליני, לא שווה יותר מדי

    יכולה לעלות היום בגלל חדרי מסחר, אבל תמיד תחזור חזרה עד שלא תציג הצלחה אמיתית. מפרה קליני עד לFDA זה 5-7 שנים לפחות.
    למעבר להודעה בפורום לחץ כאן

    • algernon
    • 23/11/2015 14:15