בריינסוויי מודיעה הבוקר כי קיבלה אתמול (ראשון) אישור מה- FDA להכללת חולים בעלי מאפיינים נוספים, הסובלים מהפרעה טורדנית כפייתית (OCD) והמטופלים בתרופות המקובלות בעיקר בארה"ב, כתוספת לטיפול התרופתי המקובל - וזאת לשם הרחבת ספקטרום המטופלים במחקר הרב-מרכזי שהחברה מבצעת בחולי OCD.

 

מהחברה נמסר בהודעה לבורסה כי בכוונתה להאיץ את קצב הגיוס בניסוי זה. האישור הנ"ל צפוי לאפשר האצה משמעותית בקצב גיוס החולים למחקר הרב-מרכזי, וכן להרחבת האינדיקציה העשויה להתקבל - כך שתכליל גם חולים המטופלים בתרופות נוספות - במידה שתוצאות המחקר אכן יוכיחו את יעילותו ובטיחותו של הטיפול במכשיר החברה בחולי OCD.

תגובות לכתבה

הוסיפו תגובה

אין לשלוח תגובות הכוללות מידע המפר את תנאי השימוש

  • 2
    הרחבת האינדיקציה שעשויה להתקבל!!!

    זה משפט המפתח - כל ההקלות והשיפור בקצב גיוס החולים זה נחמד, אולי הניסוי יסתיים 3 חודשים קודם, כיף. אבל הכללת חולים המטופלים בתרופות נוספות - ול-OCD אין בעצם כמעט תרופות, זה בעיקר SSRI - זה אומר שכשיהיה אישור, יהיו מליוני חולים שיחכו לפתרון ליד הדלתות של המרפאות... לדעתי השוק בכלל לא מבין כמה הודעה כזאת היא חשובה, אם אחרי שחברות אחרות עפות באחוזים על כל התוויה פרה-קלינית מצחיקה שניסו אותה על עכברים בכלוב בריינסווי עולה רק 3-4 אחוז על זה. ימים יגידו...
    למעבר להודעה בפורום לחץ כאן

    • פרפרון
    • 16/11/2015 11:37