בהמשך להודעה של אליום מדיקל בדבר חתימה על הסכם הפצה בארגנטינה בהיקף מצטבר של 5.2 מיליון ש"ח לפחות, מעדכנת החברה כי התקבלה הזמנה ראשונה מידי המפיץ, זאת בעקבות קבלת אישורי שיווק בארגנטינה עבור הסטנטים הפרוסטטיים וכן עבור הסטנטים לשופכה הבולברית האורולוגיים המיוצרים על ידה, בהתאם להסכם ההפצה כאמור.

 

להערכת הנהלת החברה, אליום צפויה לרשום מכירות ראשוניות של המוצרים למפיץ בארגנטינה כבר במהלך הרבעון הרביעי בשנת 2015. כמו כן, החברה מצויה בימים אלה בתהליך מול רשות הבריאות הארגנטינית לקבלת אישור שיווק עבור הסטנטים האורולוגים הנוספים שלה.

 

הסטנטים הפרוסטטים מיועדים לפתוח חסימות בצינור השופכה הגברית כתוצאה מהגדלה שפירה או ממאירה של בלוטת הערמונית וכן לפתיחת חסימות שנגרמו לאחר הליכים ניתוחיים בפרוסטטה.

 

על פי סקרים שנערכו בתחום, בקרב גברים מעל גיל 50 מתחילה הערמונית לגדול באופן שפיר או ממאיר. גדילת הערמונית גורמת ללחץ על צינור השתן ולהפרעה קבועה במתן שתן. ניתן להסיר את הערמונית בהליך כירורגי אך כתוצאה מהניתוח עלולות להיגרם בעיות תמידיות בשליטה על מתן השתן או בעיות באונות המטופל, וזאת לצד הסיכונים המאפיינים הליכים כירורגיים.

 

הסטנט הפרוסטטי בנוי בצורת משולש ומותאם באופן מיטבי למבנה האנטומי של האיבר בו הוא מושתל, כך שהוא נצמד לדפנות השופכה הפרוסטטית ומאפשר זרימה חופשית של שתן. הליך החדרת הסטנט הינו זעיר פולשני ומקטין באופן משמעותי את הסיכונים והסיבוכים הכרוכים בהליך כירורגי.

 

הסטנט הבולברי מיועד לתמוך ולפתוח את החלק הקדמי של השופכה הגברית כאשר קיימת בו היצרות. איזור השופכה הגברי הינו פגיע ורגיש מאוד בשל המבנה האנטומי שלו. על כן, כתוצאה מחבלה באזור, אם בשל תאונה או בשל הכנסת מכשור אנדוסקופי דרך השופכה לשם בדיקה וטיפול בדרכי השתן, עלולה להתפתח אצל גברים היצרות בשופכה הבולברית הגורמת להפרעה במתן שתן עד לכדי עצירת מתן שתן מוחלטת.

 

על פי הנתונים מהמעקב הקליני שבצעה אליום, הסטנט מאפשר הרחבה של השופכה ובמשך הזמן עשוי גם לתפקד כתבנית, שמסביב לה הגוף בונה רקמה בריאה. על כן, ייתכנו מקרים רבים בהם לאחר תקופה של עד שלוש שנים הסטנט מוצא ממקומו ואין צורך בטיפולים נוספים.

 

הסטנטים של החברה מצופים בפולימר ייחודי אשר מונע צמיחה חוזרת של רקמה לתוך הסטנט והיווצרות אבנית, ובדרך זו נמנע הצורך בטיפולי חוזרים. בנוסף, לסטנטים מנגנון פרימה ייחודי המאפשר שליפתם באופן שאינו טראומטי.

 

לחברה אישורי שיווק עבור קו מוצרי הסטנטים האורולוגיים במדינות אירופאיות מובילות, וכן בישראל, טורקיה, דרום-אפריקה ואוסטרליה. כמו כן, מצויה החברה בהליכי רישום במדינות נוספות הכוללות את סין, רוסיה, הודו ודרום-קוריאה.

תגובות לכתבה

הוסיפו תגובה

אין לשלוח תגובות הכוללות מידע המפר את תנאי השימוש

  • 3
    משקיעי אליום מאד שמחים הנפיקו

    להם מניות ב173 לאחר שהמניה לאחר האישורfda הגיע ל320 ובמכירה אולי זה יגיע לשיא של הודעה על אישור בקצור שמח למי למי שבפנים או מי שמנפיק
    למעבר להודעה בפורום לחץ כאן

    • morn
    • 25/10/2015 15:34
  • 2
    לדעתי בעקבות ההצלחה בכנס

    בארצות הברית והצינטור המוצלח עם המערכת של גרדיה המאמץ למכירת גרדיה או במזומן או במזומן +תגמולים יצבור תאוצה מאמין שנקבל הודעה על מומ בעתיד הקרוב דבר שידליק את המניה הודעה על מומ תיקח את המניה ל250עד300 להערכתי ימכרו את גרדיה ב50מליון$ ומעלה אליום נסחרת ב15מליון$ בעלי הענים מחזיקים מעל60% כך שהודעה על התקדמות להערכתי תעשה שמח
    למעבר להודעה בפורום לחץ כאן

    • דני משקיע
    • 25/10/2015 15:28