מדג’ניקס (NYSE: MDGN) הודיעה היום על תוצאותיה הכספיות לשלושת ולתשעת החודשים שהסתיימו ב- 30 בספטמבר, 2015.
"אנו מאד מרוצים מהרכישה שביצענו ברבעון זה, של חברה המפתחת מוצר לטיפול במערכת העצבים המרכזית (CNS), NFC-1, המוכן ל- Phase 2. רכישה זו הינה שלב ראשון מתוכניות רבות שאנו תכננים על רקע שיתוף הפעולה עם המרכז לגנומיקה יישומית בבית החולים לילדים בפילדלפיה", אמר מייק קולה, מנכ"ל מדג’ניקס.
"בהמשך להצלחת ההנפקה האחרונה שלנו, אנו צופים לקדם את הפיתוח הקליני של תרופת ה- NFC-1 לטיפול בחולים עם הפרעות קשב וריכוז כתוצאה מ- mGluR mutation positive ADHD וכן בתסמינים נוירו-פסיכיאטריים שהינם תוצאה של ההפרעה הגנטית הנדירה, סינדרום Deletion 22Q", הוסיף.
לאחרונה הסתיים מחקר GREAT, שלב 1b, בתרופת ה- NFC-1, בקרב 30 חולים מתבגרים עם הפרעות קשב וריכוז (ADHD) והפרעות בתסמינים נוירו-פסיכיאטריים (mGluR). מטרות המחקר היו להעריך את הבטיחות, סבילות והפרמקוקינטיקה של NFC-1 ולהעריך את יעילות ה- NFC-1 במטופלי ADHD על ידי שימוש במדדים מתוקפים במהלך ארבעה שבועות של טיפול רצוף לאחר שבוע אחד של טיפול בפלאסיבו.
השפעת הטיפול ב- NFC-1 הייתה משמעותית יותר עם זמן חשיפה ארוך יותר ובמינונים גבוהים יותר. הטיפול ב- NFC-1 נסבל היטב על ידי המטופלים. לא נצפו תופעות לוואי חמורות הקשורות לטיפול בתרופת ה- NFC-1. בנוסף, 20 מתוך 30 המטופלים שנרשמו לניסוי בחרו להמשיך להשתתף בניסוי בטיחות ארוך טווח על מנת להמשיך טיפול בתרופה.
תוצאות ממחקר ה- GREAT יוצגו במפגש השנתי ה- 62 של האקדמיה האמריקאית לפסיכיאטריה לילדים ומתבגרים (AACAP) שתתקיים ביום שבת, 31 באוקטובר בשעה 10:00 בסן אנטוניו טקסס.
"אנו מצפים לתוצאות מחקר ה- GREAT אשר יוצגו במסגרת מפגש ה- AACAP הקרוב, וכל הצוות שלנו נרגש לקראת המשך פיתוח תרופת ה- NFC-1 לטיפול בחולים עם מחלת CNS", ציין ד"ר גארי ניל, המדען הראשי של מדג’ניקס.
התוצאות הפיננסיות המלאות זמינות בהודעת החברה באנגלית באתר החברה.