כלל תעשיות ביוטכנולוגיות מודיעה כי ביום 17 באוגוסט 2015 חברת ביוליין אר אקס הודיעה על התחלת ניסוי Phase IIb בתרופה BL-8040, המפותחת על ידה, לטיפול בסרטן מסוג לוקמיה מיאלואידית חריפה. על פי הודעת ביוליין, הניסוי יבחן את שילוב התרופה במסגרת טיפול השלמה בחולים אשר המחלה נמצאת אצלם בנסיגה לאחר קבלת טיפול ראשוני סטנדרטי. טיפול ההשלמה מיועד לחסל את שרידי המחלה שאולי נותרו במח העצם לאחר הטיפול הראשוני כאמור, ואשר עלולים להוביל להישנות המחלה.

 

ביוליין עדכנה עוד כי הניסוי הינו ניסוי ראשון מבין שלושה ניסויים קליניים אשר ביוליין מתכננת להתחיל בתרופה במהלך שנת 2015. ביוליין דיווחה כי הניסוי הינו כפול סמיות, מבוקר, אקראי ורב מרכזי. יעד הניסוי העיקרי הינו להשוות בין זמן הישנות המחלה (relapse free survival) בחולי AML למשך תקופת מעקב מזערית של 18 חודשים. הניסוי יכלול עד 194 חולים בעד 25 מרכזים בגרמניה. לניסוי יגוייסו חולים בגילאים שבין 18 שנים לבין 75 שנים. החולים יחולקו לשתי קבוצות: באחת יטופלו ב-Cytarabine במינון גבוה בשילוב עם התרופה ובשניה יטופלו ב-Cytarabine בשילוב פלסבו.

תגובות לכתבה

הוסיפו תגובה

אין לשלוח תגובות הכוללות מידע המפר את תנאי השימוש