די פארם מדווחת לבורסה כי קיבלה דוח ניסוי סופי של ניסוי קליני Phase II במוצר החברה DP-b99 לטיפול בדלקת לבלב חריפה.
הניסוי היה כפול סמיות, אקראי ומבוקר ואמור היה לכלול 30 חולים, מחציתם מטופלים ב-DP-b99 ומחציתם בפלסבו. בפועל גויסו לניסוי 10 חולים: 5 טופלו בתרופה ו-5 טופלו כביקורת בפלסבו. הניסוי הופסק לאחר הכללת חולים אלה, עקב קצב גיוס נמוך.
יעדי הניסוי העיקריים היו בדיקת בטיחותה של התרופה בחולים הסובלים מדלקת לבלב חריפה ובדיקת יעילותה במניעת התפתחותה של דלקת הלבלב לדלקת לבלב חמורה, מצב הכרוך בסיבוכים מסכני חיים. המעקב אחרי התפתחות הדלקת נעשה באמצעות סמנים ביולוגיים (בדיקות מעבדה שונות), הדמיית בטן על-ידי CT ובדיקות קליניות.
כל המטופלים היו אמורים לקבל את התרופה, או הפלסבו, פעמיים ביום למשך יומיים ולהישאר במעקב משך 12 יום נוספים.
המידע מהניסוי נותח לצורך הערכת בטיחות התרופה. תוצאות הערכה זו העלו שהתרופה בטוחה לשימוש בחולים אלה, ולא נצפו תופעות לוואי שניתן לייחסן לתרופה. ניתוח בדיעבד של סמני הדלקת CRP ו- MMP9 מצא שבממוצע ערכיהם היו נמוכים יותר בקבוצת התרופה בהשוואה לקבוצת הפלסבו. יש לציין כי בשל כמות החולים הקטנה, המסקנות מממצא זה מוגבלות.