סינרון מדיקל הודיעה היום על קבלת אישור רגולטורי של מנהל המזון והתרופות הקוריאני (MFDS) לשיווק מכשיר ה- PicoWay®, המבוסס לייזר בטכנולוגיית Picosecond. עם קבלת אישור זה, החברה יכולה כעת לספק הזמנות של מכשיר ה- PicoWay משותף ההפצה הקוריאני שלה, במקביל לפעילות השקה מסחרית בקוריאה במהלך הרבעון השלישי של 2015.

 

עמית מרידור, מנכ"ל סינרון מדיקל, מסר: "אנו שמחים על קבלת האישור הרגולטורי לשיווק PicoWay בקוריאה, ועל ידי כך להרחיב את חשיפת הרופאים והמטופלים לטכנולוגיה ייחודית זו. קוריאה מהווה עבורנו שוק חשוב, בו יש לנו היסטוריה מסחרית חזקה. PicoWay עונה על הביקוש של רופאים ומטופלים בקוריאה, המעוניינים בטיפול פורץ דרך מבחינה טכנולוגית, בעל רמת יעילות גבוהה שהוכחה במחקרים קליניים ייעודיים בשוק האסייתי."

 

עמית מרידור הוסיף: "קיים עניין רב ב- PicoWay מאז השקתו בסוף שנת 2014 וקבלת אישור ה- FDA לשיווקו לצורך הסרת פיגמנטציה וקעקועים. אנו מצפים למומנטום מתמשך, תוך חשיפת המערכת למספר הולך וגדל של לקוחות והתקדמות בהשגת אישורים רגולטוריים נוספים ברחבי העולם."

תגובות לכתבה

הוסיפו תגובה

אין לשלוח תגובות הכוללות מידע המפר את תנאי השימוש