די.אן.איי ביומד דיווחה הבוקר על כך שאנטרה, חברה פרטית אשר החברה מחזיקה בכ-51% מהונה המונפק והנפרע בדילול מלא, הודיעה על הצלחה בניסוי מתקדם שלב 2a בתרופה האוראלית לתת-פעילות בלוטת התריס. בשורה התחתונה, תוצאות המחקר מצביעות על כך שתרופת ה- (PTH (1-34 האוראלי של אנטרה הינה בטוחה ויעילה בהפחתת צריכת הסידן האקסוגני תוך שמירה על רמות הסידן בדם וירידה ברמות הזרחן בדם בחולי Hypo-Parathyroidism.
מהניסוי עולה כי מתן אוראלי של התרופה של עד ארבע מנות ביום הביא לאיזון אופטימלי של החולים, ובמשך ארבעה חודשים איפשר הפחתה מהירה ומשמעותית בצריכת הסידן של החולים תוך שמירה על רמות סידן בדם כפי שהיו בתחילת הניסוי. הפחתת צריכת הסידן היתהמשמעותית כבר בתום השבוע השלישי של הטיפול בחולים.
בניתוח התוצאות של כלל משתתפי הניסוי, סך הכל 17 משתתפים, עולה כי מעל 35% מהמשתתפים הפחיתו את צריכת הסידן בלפחות 50%, ו- 65% מהמשתתפים הפחיתו בלפחות 30%. ממוצע הפחתות הסידן על כלל 17 המשתתפים עמדה על 38.4%.
בקבוצת המשתתפים שטופלה בהתאם לפרוטוקול הניסוי, סך הכל 15 משתתפים, 40% מהם הפחיתו את צריכת הסידן בלפחות 50%, ו- 73% מהמשתתפים הפחיתו בלפחות 30%. ממוצע הפחתות הסידן על כלל 15 המשתתפים שטופלו בהתאם לפרוטוקול עמדה על 41.4%.
התרופה ניתנה לחולים במסגרת הניסוי יותר מ-8,000 פעמים והוכחה כבטוחה מאוד. אצל משתתף אחד נצפו ארבע תופעות לוואי קלות עד בינוניות ביום הראשון של הטיפול. בתחילת היום החל להתלונן ולהביע חששות לגבי השתתפות במחקר. משתתף זה משך את הסכמתו לאחר היום הראשון של הטיפול ולא הסכים להמשיך בטיפול על מנת לאשש או להפריך את התלות של תופעות הלוואי בתרופת המחקר, ולכן תופעות לוואי אלה הוגדרו כ"תופעות לוואי שייתכן שקשורות".
נציין כי משתתף נוסף הוצא מהמחקר בשל היפרקלצמיה (רמה גבוה וחריגה של סידן בדם), הוגדר כתופעת לוואי משמעותית, שהתרחשה לפני מתן המנה הראשונה של תרופת המחקר ובשל כך הוגדרה כתופעת לוואי שאיננה קשורה לתרופת המחקר.
די.אן.איי מאמינה כי הצלחה בפיתוח תרופה אוראלית ל- Hypo-Parathyroidism תהווה הוכחה לטכנולוגיית החברה להעברה אוראלית של חלבונים. הוכחה טכנולוגית זו תאפשר שיתופי פעולה עם חברות פארמה גדולות והמשך פיתוח של תרופות אוראליות לאינדיקציות אחרות המבוססות על PTH או על חלבונים אחרים.
יונתן מלכה, מנכ"ל DNA, מוסר כי הצלחת הניסוי היא אבן דרך משמעותית ביותר בפיתוח התרופה לטיפול בתת פעילות של בלוטת יותרת התריס. בנוסף, ציין כי "עצם ההצלחה הקלינית והשפעתה של התרופה על החולים מעידה על העברה אוראלית מצלחת של החלבון (PTH) והיא מהווה הוכחה ברורה לטכנולוגיית החברה. הצלחת הניסוי תאפשר לאנטרה להמשיך בניסויים מתקדמים בתרופה לתת פעילות של בלוטת יותרת התריסו וכן, להמשיך בפיתוח תרופות אוראליות נוספות כגון התרופה האוראלית לטיפול באוסטאופורוזיס ותרופות אוראליות נוספות".
נציין כי הניסוי התקיים במרכז הרפואי לין שבחיפה ובמרכז לניסויים קליניים בבית החולים הדסה עין כרם. הניסוי התבצע תחת ניהולה של פרופ’ צופיה איש-שלום, מהפקולטה לרפואה בטכניון, שניהלה את היחידה למטבוליזם העצם והמינרלים במרכז רפואי רמב"ם וכיום הינה חברת הועד המנהל של העמותה הישראלית לאוסטיאופורוזיס ומחלות עצם בישראל וחברת הועדה המיעצת לסל התרופות באגודה הישראלית לאנדוקרינולוגיה. בבית חולים הדסה עין כרם הניסוי התנהל ע"י פרופ’ יוסף קרקו מהמרכז לניסויים קליניים.