אינטק פארמה: ביוג’ן היא חברת הפארמה העולמית עמה חתמנו על הסכם

בהמשך לדיווח של אינטק פארמה מיום 10 ביוני, 2015, בדבר הגשה פומבית של מסמך רישום למסחר בארצות הברית, ובהמשך לדיווחי החברה מחודש אפריל, בדבר חתימה על הסכם מחקר, אופציה ומתן רישיון עם חברת תרופות גלובלית לפיתוח גלולת אקורדיון ייעודית עם תרופה המשווקת והנמצאת בבעלותה של חברת התרופות עמה נחתם ההסכם, התבקשה אינטק על ידי רשות ני"ע האמריקנית לעדכן שההסכם נחתם עם חברת התרופות .Biogen MA, Inc.

ביוג’ן היא חברה אמריקאית אשר ניירות הערך שלה נסחרים בבורסת הנאסד"ק. שווי השוק הנוכחי של ביוג’ן עומד על כ-95 מיליארד דולר, והיקף המכירות עליו דיווחה בגין שנת 2014 הסתכם בכ-9.7 מיליארד דולר.

ביוג’ן נמנית כיום, למיטב ידיעתה של אינטק, בין 20 חברות הפארמה הגדולות בעולם במונחי שווי שוק. במסגרת ההסכם תחל החברה בביצוע פעילויות לפיתוחו של מוצר משותף, בהתאם לתכנית מחקר שנקבעה, במימון חברת התרופות שיינתן בכפוף לעמידה באבני דרך שהוגדרו. לחברת התרופות הוענקה אופציה לקבלת רישיון בלעדי, כלל עולמי, נושא תמלוגים בטכנולוגית גלולת האקורדיון כאשר משולבת בה תרופה שבבעלות חברת התרופות, ולאינדיקציה לה היא מאושרת כיום.

ההסכם כולל מנגנון לפיו בכל עת במהלך תקופת ההסכם, בהיעדר מניעה לכך מצידה של החברה, לבקשת חברת התרופות, ינהלו הצדדים משא ומתן בתום לב לגבי הרחבה אפשרית של הרישיון לאינדיקציות נוספות ולגבי תנאי ההרחבה כאמור.

החל ממועד מימוש האופציה תהיה חברת התרופות אחראית, ותישא בכל העלויות בקשר עם, פעילויות פרה-קליניות וקליניות הנדרשות להשגת אישורים רגולטורים עבור המוצר נשוא ההסכם, ייצורו ומסחורו. מבלי לגרוע מכלליות האמור, חברת התרופות התחייבה לשקול התקשרות עתידית עם החברה בתור קבלן משנה לצורך ייצור מוצרי שיתוף הפעולה בשלבי המסחור.

במסגרת ההסכם החברה תהיה זכאית לתמורה להלן: 250 אלף דולר בתוך 15 ימים מהחתימה על ההסכם, על חשבון מימון תכנית המחקר ועוד סך כולל של 670 אלף דולר בגין עמידה באבני דרך במסגרת תכנית המחקר; סך של 8 מיליון דולר בגין מימוש האופציה; מספר תשלומים בסך כולל של 39 מיליון דולר המותנים בהשגת אבני דרך הקשורות בפיתוח המוצר נשוא ההסכם, הגשות רגולטוריות לצורך אישורי שיווק, והגעה למכירות מסחריות ראשונות בארצות הברית ובאירופה.

כמו כן, ישולמו לחברה תמלוגים על בסיס מכירות בשיעור חד ספרתי נמוך, ובלבד שסך התמלוגים השנתי לא יעלה על 25 מיליון דולר ארה"ב וסך התמלוגים הכולל לא יעלה על 100 מיליון דולר בכל תקופת ההסכם.

ההסכם כולל הוראות בדבר שיתוף פעולה רגולטורי, סודיות, בעלות וניהול קניין רוחני שבבעלות הצדדים וכזה שיפותח במסגרת ההסכם, אחריות, שיפוי וביטוח. על פי ההסכם, כל הידע הקיים בידי החברה במועד ההסכם, וכן הידע החדש שיפותח על ידי הצדדים במסגרת ההסכם בקשר עם גלולת האקורדיון, ואשר לא מתייחס באופן ספציפי למוצר נשוא ההסכם יהיה בבעלות החברה, ויוכל לשמש אותה למוצריה ולצורך שיתופי פעולה נוספים בכפוף למגבלות הרישיון.

נציין כי תקופת האופציה למימוש הרישיון החלה עם מועד החתימה על ההסכם ותסתיים בהתאם למוקדם מבין המועדים הבאים: 1. מימוש האופציה, 2. סיום ההסכם בגין אי עמידה באבני הדרך או בהתאם לסעיפי ה-termination הכלולים בהסכם, או 3. 24 חודשים לאחר מועד קבלת תוצאות המחקר.