אי.טי.ג’י.איי מדווחת הבוקר (ה’) כי לאחר ניתוח ועיבוד הנתונים בניסוי חיות, שבוצע במסגרת תהליך הפיתוח של מוצר החברה לטיפול בשבץ מוחי, הניסוי הסתיים בהצלחה. המוצר הייחודי של החברה מיועד לשליפה של קרישי דם מהמוח (Thrombectomy).
ניתוח תוצאות הניסוי הצביעו על הצלחה בפרמטרים של בטיחות, יעילות ופונקציונאליות המוצר בכל אחד מהמקרים אותם ביצעה החברה.
ITGI נמצאת בימים אלו בשלבים האחרונים של פיתוח המוצר וצופה לסיים את פיתוחו כבר בחודש הקרוב, וכן היא צפויה להודיע על הקפאת תצורה ויציאה לתהליך רגולטורי במהלך הרבעון הקרוב.
במסגרת הניסוי, דומו מקרים בהם המטופל סובל משבץ מוחי, כתוצאה מקריש דם במוח, אשר גורם למוות תאי ופוגע בתפקוד החולה ובמקרים רבים גורם לנכות קשה ולמוות. במהלך הניסוי, המוצר הוחדר על ידי קטטר גמיש עד לקריש הדם. לאחר מכן, על ידי סיבוב ידית המוצר, נפתח תיל מתכת דקיק המתפצל למספר חוטים הננעצים בקריש הדם ושולפים אותו בשלמותו מהעורק.
הניסוי נערך על ידי פרופ’ פרנסיס תורג’מן, ראש מחלקת נוירורדיולוגיה התערבותית בבית החולים הנוירולוגי בליון, יועץ רפואי של החברה ומומחה עולמי בתחום השבץ.
המכשיר הייחודי עשוי ממתכת גמישה, וצפוי להיות המוצר הזעיר ביותר לעומת המתחרים הקיימים כיום בשוק. גודלו וגמישותו מאפשרים הגעה מהירה ועמוקה יותר לקרישי דם. כמו כן, למכשיר יכולת לשלוף קרישי דם גדולים, ארוכים ומסובכים בפרוצדורה אחת בלבד.
המוצר פונה לשוק הנאמד היום בכ-900 מיליון דולר בשנה וצומח בקצב מהיר וזאת לאחר פרסום תוצאות חמישה מחקרים קליניים, שהוכיחו כי שליפת קרישי דם באמצעים מכאניים עדיפה באופן מוחלט על שימוש בתרופות בלבד.
אביב לוטן, מנכ"ל ITGI: "אנו מרוצים מאוד מתוצאות הניסוי. זוהי אבן דרך משמעותית לקראת השלמת פיתוח המוצר ומעבר לשלב הרגולציה על מנת להתחיל בשיווקו. יותר מתמיד ולאור המחקרים שפורסמו בחודשים האחרונים, אנחנו מרגישים כי אנחנו נמצאים במקום הנכון ואף בזמן הנכון וכי קיים פוטנציאל עצום למוצר החדש ולכן אנו מקדישים משאבים רבים לסיום מהיר של פיתוח המוצר".