לאור האישור הניתן לתרופה הגינרית Lovenox , סאנופי אשר מייצרת את המקור תבעה את ה FDA. השימוע נערך אתמול וב- RBC צופים לתוצאות המשפט בתקופה הקרובה. האנליסט שבאני מאלהוטרה, מציין כי הוא לא בהכרח מצפה לניצחון של Sanofi, אך ניצחון שכזה יהווה חדשות טובות טבע אשר משקיעיה חוששים מתרופה גינרית לקופקסון.
שבאני ממשיך ואומר כי אם בקשת הנתונים המקורית של ה FDA היתה למטרת ‘impurity’, היינו הוכחת יכולת התרופה, אזי מצבה של טבע שפיר כיוון שהקופקסון מסובך יותר ויכולת העתקתו והוכחתו מסובכת פי כמה.
תהליך נוסף אשר טבע נמצא במרכזו היינו בקשת אישור ה FDA ל TevaGrastim) GCSF) שהיא התרופה הגינרית של טבע ל Neupogen של חברת Amgen. טבע הגישה את הבקשה בפברואר ובהינתן תהליך בדיקה סטנדרטי ניתן לצפות לתשובות כבר בסוף החודש. האנליסטים מיכאל יי וג’יסון קנטור מבית ההשקעות RBC טוענים כי עוד עומדות בפני טבע כמה מכשולים כגון פטנטים חזקים על צורת ושיטת השימוש בתרופה, שוק קשה לפילוח והרצון של טבע לאישור BLA מלא במקום (b)505 המקובל בתרופות גינריות. לאור זאת האנליסטים מאמינים כי החשש למשקיעי Amgen בטווח הקצר הוא מינימלי ועומדת בפני טבע אתגר אמיתי