בהמשך לדיווחים של אינסוליין בדבר סטאטוס בקשת הרישום של מוצר ה- InsuPad בקטלוג המוצרים הרפואיים בגרמניה, מעדכנת הבוקר (א’) החברה כי קיבלה מהגוף האחראי על הרישום האמור את פירוט הסיבות שמונעות את רישום המוצר.
החברה בדקה את ההסתייגויות ביחד עם יועציה הרפואיים והמשפטיים בגרמניה, ולהערכתה, ברשותה מידע קליני שנאסף בגרמניה מעבר למה שכבר נכלל בבקשה, וכן טיעונים נוספים, אשר עשויים לשנות את עמדת הגוף הרושם, זאת מבלי לערוך ניסויים קליניים נוספים.
בתיאום עם הגוף הרושם, החברה מתכוונת להגיש את תגובתה בשבועות הקרובים על מנת לאפשר את המשך תהליך הרישום, ותמשיך לעדכן לגבי תהליך הרישום ותוצאותיו. בחברה מבהירים כי אין ביכולתם, בשלב זה, להעריך את תגובת הגוף הרושם לטיעונים הנוספים, את לוחות הזמנים, ואת הסיכוי לקבלת בקשת הרישום - אם בכלל.