חברת בריינסווי סיימה את שנת 2014 במכירות של כ-12.1 מיליון שקל בהשוואה ל-כ-4.3 מיליון שקל בשנת 2013, זינוק של כ- 182%. ברבעון הרביעי הסתכמו המכירות בכ-4 מיליון שקל לעומת כ- 3.1 מיליון שקל ברבעון השלישי, צמיחה של כ- 31%.
הגידול נובע מהמשך הכנסות ממערכות ששיווקה החברה בעצמה ובאמצעות מפיצים בעבר, אשר ממשיכות להניב לה הכנסות, וכן מגידול במספר המערכות המותקנות כתוצאה מהשכרה ומכירת מערכות נוספות במהלך תקופת הדוח.
תנופת השיווק והמכירות קבלה ביטוי במהלך ולאחר תקופת הדו"ח: - עדכון המדיניות הביטוחית להכללת טיפול טיפול ב-TMS לרבות השימוש במערכות Deep TMS על ידי Blue Cross Blue Shield במדינות פלורידה, מיזורי וקנזס ושל חברת Tufts במדינת מסצ’וסטס.
- עדכון הכיסוי הביטוחי עבור ה- Medicare (תכנית הבריאות הפדראלית בארה"ב) על ידי חברת NGS להכללת טיפולי ב-TMS לרבות Deep TMS באמצעות מערכות החברה במדינות: ניו יורק, ניו אינגלנד, ויסקונסין, אילינוי ומינסוטה.
- עליה משמעותית בשימוש במערכות החברה לטיפולים, וזאת בהמשך ישיר להרחבת הכיסוי הביטוחי כאמור.
- קבלת אישור ANVISA לשיווק והפצת מערכות ה- Deep TMS של החברה בברזיל.
- קבלת אישור ספק מאושר מארגון יוצאי וגמלאי צבא ארה"ב (VA) לשיווק ומכירה של מערכות Deep TMS של החברה וקבלת מספר הזמנות לשימוש במערכות אלה.
- אספקת מערכות החברה לראשונה לבתי חולים בבריטניה ובדרום אפריקה לצורך שימוש קליני בהתאם לאישור CE שניתן לשימוש במערכות אלה.
- החברה חתמה על הסכם שיווק למערכות Deep TMS עם מפיץ בצרפת.
- אישור IDE מה-FDA לניסוי קליני ב- Deep TMS לטיפול ב- PTSD.
- אישור CE לשיווק מערכת ה- Deep TMS באירופה לטיפול בטרשת נפוצה, שבץ מוחי ו-OCD.
- התחלת פעילות שיווק עצמאית בארה"ב באמצעות Brainsway U.S. Inc.
- יונייטד הלת’קייר אישרה פוליסת ביטוח המאפשרת טיפול במערכות החברה.
נכון לפרסום הדוח השנתי הותקנו 138 מערכות מסחריות ברחבי העולם (מעל 50% בארה"ב) וכי נכון לפרסום הדוח הכספי לחברה צבר הזמנות מחייבות של 42 מערכות נוספות.
בריינסווי נהנית מאיתנות פיננסית ונכון לסוף שנת 2014 בקופת החברה כ-71 מיליון שקל והון עצמי של כ- 60.5 מיליון שקל. החברה מבצעת ניסויים קליניים ב-28 התוויות, יש לה 11 אישורי CE, אישור FDA אחד (לדיכאון) ומנהלת במקביל 4 ניסויים רב מרכזיים בארץ ובעולם.
הדר לוי, סמנכ"ל הכספים של בריינסוויי, מציין: "אנו מאוד שמחים לדווח על רבעון נוסף של צמיחה בהכנסות המשקף מומנטום חיובי בהתאם לתוכנית העבודה שלנו. בזכות המיקוד והדרישה הגוברת בשוק האמריקאי והכניסה לשווקים חדשים, אנו ממוצבים היטב לייצר צמיחה נוספת ברבעונים הבאים.
"החברה הקימה לאחרונה מערך שיווק, תמיכה ולוגיסטיקה עצמאי בארה"ב, בניהול הנהלה מקומית, אשר פועלת מצפון מזרח ארה"ב. החברה נמצאת בתנופת עשייה בכל ההיבטים: צמיחה במכירות עבודה אינטינסיבית מול חברות הביטוח הרפואי, תמיכה בלקוחות קיימים, מתן שרות והדרכה, והמשך ניסויים באינדיקציות מובילות נוספות ובראשן ניהול 4 ניסויים רב מרכזיים כאמור אשר רובם הגדול מתבצע בארה"ב.
"בשנת 2015 תתחיל החברה לשווק את מערכותיה באמריקה הלטינית, ומדינות נוספות באירופה , ובשנים 2016-2017 נמשיך בשיווק ביפן, הודו, סין, רוסיה. כיום יש לכ-200 מיליון אזרחי ארה"ב כיסוי ביטוחי ל-TMS והדבר מהווה מנוע צמיחה חשוב. אנו מצפים להמשך מגמה מבורכת זו", סיכם לוי.