נקסט ג’ן מודיעה היום לבורסה כי דרמיפסור, חברת הבת בבעלות 98.6% של החברה, דיווחה לה כי הגישה לרשות הרגולטורית הרומנית (Competent Authority) בקשה לאישור גיוס החולים לניסוי הקליני שלב III /II של דרמיפסור במוצר DPS-101, תכשיר בתצורת משחה לטיפול טופיקלי בספחת (פסוריאזיס) של הגוף.
אישור כאמור, ככל שיתקבל, יאפשר לדרמיפסור לגייס חולים ולבצע את הניסוי במרכזים הרפואיים בהם יתבצע הניסוי ברומניה. מטרת הניסוי להוכיח עליונות מובהקת סטטיסטית של DPS-101 ביחס לפלסיבו, ברמה שאינה פחותה מדייבונקס, התרופה המובילה כיום, וזאת לפי המדדים הנדרשים על ידי ה-FDA לרישום התרופה לשיווק. הניסוי יכלול כ-400 חולים שיחולקו ל-3 קבוצות: 200 חולים יטופלו ב-DPS-101, מאה חולים יטופלו בדייבונקס ו-100 חולים נוספים ישמשו כביקורת ויטופלו בפלסיבו.
מדובר במדינה השניה בה מתכוונת החברה לבצע את הניסוי הקליני שלב II/III, לאחרונה פנתה החברה לרשויות בגרמניה לקבלת אישור לביצוע הניסוי.
ד"ר נועה שלח, מנכ"ל חברת נקסט ג’ן, ציינה: "אנו עובדים במספר חזיתות לקידום התחלת הניסוי הקליני ומבצעים את כל ההכנות הנדרשות, הן מבחינה רגולטורית והן מבחינה אופרטיבית. לדרמיפסור מוצר ייחודי הפונה לשוק ענק, בכוונתנו להוכיח בניסוי הה את יעילות המוצר, כפי שהודגמה בניסויים הקודמים אותם ביצעה החברה".