ביוליין אר. אקס הודיעה היום (ד’) על תוצאות חיוביות בניסויים פרה-קליניים של BL-9020, נוגדן חד-שבטי חדש לטיפול בסוכרת נעורים (סוכרת סוג 1). התוצאות פורסמו בכתב העת המדעי -PLoS One.
BL-9020 הינו טיפול חדשני בעזרת נוגדן חד-שבטי למניעת הרס תאי בטא בלבלב, המייצרים אינסולין. הוא פותח לטיפול בחולי סוכרת נעורים (סוכרת סוג 1) בשלבים המוקדמים של המחלה, שלב המכונה "תקופת ירח-הדבש", בו חלק מתאי הבטא המייצרים אינסולין טרם נהרסו וממשיכים להפריש אינסולין. ניסויים פרה-קליניים במודל עכברי הראו כי BL-9020 יכול לשמר תאים אשר לא ניזוקו, ועל ידי כך למנוע התפתחות מלאה של המחלה. השפעה זו עשויה לעכב באופן משמעותי, ואף למנוע, את ההזקקות לשימוש קבוע באינסולין על ידי חולי סוכרת נעורים.
ה-BL-9020 נקשר לחלבון הקרוי NKp46, המעורב בתגובה החיסונית כנגד הלבלב. ניסויים פרה-קליניים במודל עכברי הראו כי BL-9020 יכול לעכב מוות של תאי בטא, ועל ידי כך למנוע התפתחות מלאה של המחלה. השפעה זו עשויה לעכב באופן משמעותי, ואף למנוע, את ההזקקות לשימוש קבוע באינסולין על ידי חולי סוכרת נעורים, וכן לספק תועלת פוטונציאלית במזעור סיבוכים הקשורים לסוכרת.
סדרת הניסויים החדשה מראה שה-BL-9020 הוביל לרמות ביטוי נמוכות יותר של חלבון המטרה שלו, NKp46 על גבי תאי NK במערכת החיסון של עכברים, ובפרט הוריד את רמת הפעילות המזיקה של תאי NK כנגד תאי בטא, פעילות המתווכת על ידי NKp46. כתוצאה מכך, BL-9020 עיכב באופן משמעותי את התפתחות המחלה ואף הוריד את השכיחות של סוכרת סוג 1 בשני מודלים שונים של סוכרת בעכברים. לאחר טיפול יחיד ב-BL-9020, נצפתה ירידה ברמת הסוכר בדם. יתרה מזאת, לאחר טיפולים נשנים ולאורך זמן בעכברים טרום-סוכרתיים, 70% מהעכברים שטופלו ב-BL-9020 לא פיתחו את המחלה במהלך הניסוי (במשך 25 שבועות), בהשוואה ל-30% בלבד בקבוצת הביקורת.
דר’ כנרת סויצקי, מנכ"לית ביוליין, ציינה: "אנחנו מאד מעודדים מהניסויים הפרה-קליניים הללו, המראים ש-BL-9020 מסוגל לעכב התפתחות של סוכרת סוג 1 בעכברים טרום-סוכרתיים. סוכרת סוג 1 היא מחלה אוטואימונית נפוצה ביותר המשפיעה על מיליוני אנשים ברחבי העולם. כיום המחלה אינה ניתנת לריפוי, וחולים סוכרתיים נזקקים לזריקות אינסולין על בסיס יומי במהלך חייהם. חולים רבים חווים לאחר האבחון "תקופת ירח דבש" העשויה להימשך אף שנה ובמהלכה עדיין ישנם מספר תאים המייצרים אינסולין בלבלב. תקופה זו מספקת הזדמנות לטיפולים שישנו את מהלך המחלה. עיכוב מערכת החיסון המולדת, המעורבת בהרס התאים בלבלב, היא גישה חדשנית לטיפול מסוג זה. לאור התוצאות הפרה-קליניות המבטיחות, אנחנו מקווים ש-BL-9020 יוכל בעתיד לשפר את איכות חייהם של מיליוני ילדים שמאובחנים עם סוכרת סוג 1".
כפי שדווח בינואר 2014, ביוליין חתמה על הסכם שיתוף פעולה עם JHL Biotech לצורך הפיתוח והמסחור של BL-9020. על פי תנאי ההסכם, JHL Biotech תהיה אחראית לכל תהליך העיבוד והייצור של הנוגדן BL-9020 במהלך שלבי הפיתוח הפרה-קליניים והקליניים, וביוליין תהיה אחראית על כל תהליך הפיתוח הפרה-קליני של BL-9020. האחריות על הפיתוח הקליני של BL-9020 תחולק בין ביוליין ל- JHL Biotech על בסיס גיאוגרפי.