חברת הפארמה טבע מכריזה על סדרת השקות בארה"ב של מוצרים גנריים בהזרקה - תחום בעל חשיבות אסטרטגית לקבוצה הגנרית של החברה. בראש רשימת ההשקות הללו מצויה השקת הגרסה הגנרית של התרופה Lovenox® (זריקת Enoxaparin Sodium) בשבעה מינונים שונים בארה"ב.

 

זריקת Enoxaparin Sodium, USP משמשת כטיפול מונע לפקקת (תרומבוזה) בוורידים עמוקים (DVT) בקרב מטופלים העוברים ניתוח בחלל הבטן, ניתוח להחלפת ירך או ברך, או בקרב מטופלים עם מצבים רפואיים שמגבילים מאוד את יכולת הניידות במהלך החרפה של המחלה; בנוסף, הזריקה משמשת לטיפול באירועי DVT חמורים. המכירות השנתיות של Lovenox® הגיעו לכ-1.8 מיליארד דולר בארה"ב.

 

לאחרונה השיקה טבע גם את הגרסה הגנרית של זריקת Zyvox® (Linezolid), המשמשת לטיפול בדלקות הנגרמות כתוצאה מחיידקים גרם-חיוביים. המכירות השנתיות של זריקת Zyvox® הגיעו לכ-464 מיליון דולר בארה"ב, על פי נתוני IMS נכון לאוקטובר 2014.

 

טבע ממשיכה לרענן ולחזק את הפעילות העסקית של תחום המוצרים בהזרקה בארה"ב עם השקה מחודשת של מוצרים גנריים נבחרים (שהושקו בעבר עם אפשרות הזרקה חדשה), לצד המשך ההשקעה במוצרי הזרקה גנריים חדשניים יותר ובעלי ערך גבוה יותר. בנוסף, טבע השיגה התקדמות בחיזוק יכולות המחקר והפיתוח שלה עבור מוצרים גנריים מורכבים הניתנים בהזרקה, ביניהם שילובים של תרופה ומכשיר, צורות מתן מורכבות של תרופות, ומולקולות מורכבות.

 

החודש השיקה טבע את התרופה Nafcillin בהזרקה, USP, ומשיקה מחדש בשוק את Leucovorin Calcium בהזרקה (100 מ"ג למבחנה), זריקת Methylprednisolone Acetate בשחרור מושהה, USP (40 מ"ג/מ"ל), וזריקת Ondansetron, USP (2 מ"ג/מ"ל).

 

בחברה מציינים כי נכון ל-22 בינואר 2015, היו לטבע 120 בקשות תלויות לרישום מוצרים הממתינות לאישור ה-FDA מהן 29 שזכו לאישור טנטטיבי. מתוך הבקשות הללו, 87 היו בקשות במסגרת "פסקה IV" המערערות על פטנטים של מוצרים ממותגים; 42 מבקשות ANDA תלויות אלו מהוות הזדמנות לקבלת מעמד first-to-file. סך המכירות של 120 המוצרים הללו יחדיו מסתכם בלמעלה מ-86 מיליארד דולר בארה"ב בשנת 2014.

תגובות לכתבה

הוסיפו תגובה

אין לשלוח תגובות הכוללות מידע המפר את תנאי השימוש